吉大18春学期《药事管理学》在线作业一答案满分答案
吉大18春学期《药事管理学》在线作业一-0003
试卷总分:100 得分:0
一、 单选题 (共 15 道试题,共 60 分)
1.中药材包装上，必须注明（）
A.品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B.品名、产地、调出单位、发往单位
C.品名、产地、日期、质量等级
D.品名、日期、调出单位、质量等级
专业答案:----
2.《药品GMP证书》的有效期为（）
A.一年
B.二年
C.四年
D.五年
正确选项:----
3.中药二级保护品种的保护期限是（）
A.5年
B.7年
C.10年
D.15年
正确答案:----
4.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B.17世纪英国皇家药学会的建立
C.公元前11世纪中国西周建立六官体制
D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
专业答案:----
5.确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A.医药基础研究
B.生产管理研究
C.市场竞争研究
D.新药与新技术的研究开发
正确选项:----
6.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药制剂
专业答案:----
7.《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
A.15年
B.20年
C.25年
D.30年
正确答案:----
8.《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A.申报《医疗机构制剂许可证》
B.《医疗机构制剂许可证》变更登记
C.申请发给新剂型批准文号
D.向卫生行政部门申报手续
正确答案:----
9.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A.临床需要而市场供应不足的品种
B.临床需要而市场没有供应的品种
C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
专业答案:----
10.（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A.1400
B.1403
C.1405
D.1407
专业答案:----
11.门诊处方普通药一般限量为（）
A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
专业答案:----
12.患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
正确选项:----
13.负责新药临床研究的申请初审是（）
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
正确答案:----
14.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院
正确选项:----
15.国家药典委员会组成人员包括（）
A.主任委员、副主任委员、执行委员
B.主任委员、副主任委员、委员
C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
正确答案:----
吉大18春学期《药事管理学》在线作业一答案多选题答案
二、 多选题 (共 5 道试题,共 20 分)
1.确定药品市场顾客方面的因素有（）
A.人口统计
B.地理因素
C.行为心理因素
D.化学因素
专业答案:----
2.属于二级保护的野生药材是（）
A.鹿茸
B.熊胆
C.穿山甲
D.人参
正确选项:----
3.授予发明专利权的药品应当具备（）
A.高新技术
B.实用性
C.创造性
D.新颖性
正确答案:----
4.《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
正确答案:----
A.药品生产企业负责人
B.医疗机构负责人
C.药品采购人员
D.医师等
专业答案:----
5.药品标准的涵义是（ ）
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范
正确选项:----
三、 判断题 (共 5 道试题,共 20 分)
1.生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
正确选项:----
A.错误
B.正确
2.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A.错误
B.正确
3.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
A.错误
B.正确
4.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A.错误
B.正确
5.1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
A.错误
B.正确
吉大18春学期《药事管理学》在线作业一答案历年参考题目如下：
