南开17秋学期《药事管理学》在线作业答案答案
17秋学期《药事管理学》在线作业-0005
试卷总分:100 得分:0
一、 单选题 (共 20 道试题,共 40 分)
1.属于禁止采猎的野生药材是( )
A.羚羊角
B.杜仲
C.川贝母
D.斑蝥
专业答案:----
E.党参
2.新药上市后监测是( )
A.Ⅰ 期临床试验
B.Ⅱ 期临床试验
C.Ⅲ 期临床试验
D.Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床试验
专业答案:----
正确选项:----
E.Ⅳ 临床试验
3.申请新药注册应当进行( )
A.Ⅰ 期临床试验
B.Ⅱ 期临床试验
C.Ⅲ 期临床试验
D.Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床试验
E.Ⅳ 临床试验
4.不得发布广告的药品是 ( )
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.暂停生产销售使用的药品
D.非处方药
正确选项:----
5.用作药品辅料的新化合物可以申请( )
A.实用新型专利
B.外观设计专利
C.产品发明专利
D.方法发明专利
正确选项:----
E.商品商标
6.药事管理学对应的英文是()
A.drug administration
正确答案:----
正确答案:----
B.drug supervision
正确答案:----
C.pharmacy management
D.pharmaceutical affairs
正确答案:----
E.pharmacy administration
7.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是( )
A.禁止在非适宜区种养殖中药材
B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”原则
正确选项:----
E.对生产中药材采用的物种的种名、品种应该准确鉴定和审核
8.《1961年麻醉品单一公约》
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
专业答案:----
E.国际法
9.生产、销售假药、劣药的,没收违法所得,并处罚款,罚款金额为( )
A.违法生产、销售药品货值金额的1~3倍
B.违法生产、销售药品货值金额的2~5倍
C.违法生产、销售药品货值金额的1~5倍
D.二万元以上，四万元以下的罚款
专业答案:----
10.我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )
A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者
B.传染病、皮肤病或外伤性疾病
C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
正确选项:----
11.急诊处方一般不得超过( )
A.1日用量
B.2日用量
C.3日用量
D.5日用量
正确选项:----
E.7日用量
12.负责标定国家药品标准物质的机构是( )
A.国家食品药品监督管理局
B.中国食品药品检定研究院
C.省、自治区、直辖市药品检验所
D.、国务院卫生部
正确选项:----
E.省级药品监督管理局
13.待验药品库应挂( )
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
正确答案:----
E.白色色标
14.药品广告审查机关是( )
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.市县级药品监督管理局
D.省卫生行政部门
正确选项:----
E.省药检所
15.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责( )
A.标定国家药品标准品
B.国家药品标准的制定和修订
C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D.标定国家药品的标准品、对照品
正确答案:----
E.国家药品标准
16.药品广告批准文号的有效期( )
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
专业答案:----
E.7年
17.有关药品有效期表述错误的是( )
A.有效期至XXXX年XX月
B.有效期至XXXX年XX月XX日
C.有效期至XXXX年
D.有效期至XXXX / XX / XX
正确选项:----
18.现在体育运动中应用范围最广、使用频度最高的兴奋剂是( )
A.刺激剂
B.麻醉止痛剂
C.合成类固醇类
D.利尿剂
正确选项:----
E.β-受体拮抗剂
19.麻醉药品和精神药品的实验研究要经过哪个部门的批准( )
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级人民政府
D.国务院卫生部
专业答案:----
20.以下药材中,不得出口的药材是( )
A.羚羊角
B.麝香
C.黄柏
D.血竭
专业答案:----
南开17秋学期《药事管理学》在线作业答案标准满分答案
二、 多选题 (共 10 道试题,共 20 分)1.开办药品生产企业必须具备的条件有( )
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
正确答案:----
E.经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
2.我国中药材生产存在的问题是( )
A.种质不清
B.种植、加工技术不规范
C.农药残留量严重超标
D.中药材质量低劣、抽检不合格率高
专业答案:----
E.野生资源破坏严重
3.洁净室内( )
A.不得存放非生产物料
B.不得存放个人杂物
C.生产人员每两年至少体检一次
D.操作人员不得化妆和佩带饰物
专业答案:----
E.操作人员不得裸手直接接触药品
4.《中华人民共和国药品管理法》适用于( )
A.在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人
B.在中华人民共和国境内从事药品研制的单位或者个人
C.在中华人民共和国境内从事药品经营的单位或者个人
D.在中华人民共和国境内从事药品使用的单位或者个人
正确选项:----
E.在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人
5.以下违法行为中,有药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是( )
A.以特殊管理药品冒充其他药品的
B.以普通药品冒充特殊管理药品的
C.以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的
D.生物制品、血液制品属于假药、劣药的
专业答案:----
E.假药、劣药造成人员伤害后果的
6.执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是( )
A.学历证明
B.取得《执业药师资格证书》
C.经执业单位同意
D.遵纪守法，遵守职业道德
正确选项:----
E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
7.配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的( )
A.检查处方
B.临时调配有技术要求的药品
C.粘贴药品标签
D.复查处方
专业答案:----
E.发药
8.某商店,未经批准擅自增设药品柜台经营药品,根据《药品管理法》如何处理( )
A.依法予以取缔
B.给予警告
C.没收违法销售的药品和违法所得
D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
正确选项:----
E.给直接责任人员记过处分
9.下列有关处方管理的限量规定,正确的是( )
A.门诊处方一般不得超过7日常用量
B.急诊处方一般不得超过3日常用量
C.第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量
D.医疗用毒性药品每次处方不得超过2日常用量
正确选项:----
E.第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量
10.医疗机构实行一级管理的药品有( )
A.麻醉药品
B.终止妊娠的药品
C.医疗用毒性药品
D.贵重药品
专业答案:----
E.自费药品
三、 判断题 (共 20 道试题,共 40 分)
1.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用,医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )
A.对
B.错
2.《药品生产许可证》分为正本和副本,具有同等法律效力。( )
A.对
B.错
3.新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )
A.对
B.错
4.同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。( )
A.对
B.错
5.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )
A.对
B.错
6.医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。( )
A.对
B.错
