川农《药事管理学（本科）》21年6月作业考核[答案]作业答案

川农《药事管理学（本科）》21年6月作业考核[答案]单选题答案

《药事管理学（本科）》21年6月作业考核

试卷总分:100  得分:100

一、单选题 (共 20 道试题,共 40 分)

1.不需要医生处方，可自行购买和使用的药品是（ ）

A.处方药

B.非处方药

C.中药

D.保健品

正确选项:----

正确选项:----

 

2.《药物生产质量管理规范》简称（ ）

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确选项:----

正确选项:----

 

3.全国执业药师注册管理机构为（ ）

A.国家食品药品监督管理局

B.药品评价中心

C.药品审评中心

D.省级食品药品监督管理局

正确选项:----

 

4.企业应把下列哪一项放在选择药品和供货单位条件的首位（ ）

A.价格

B.方便

C.包装

D.质量

正确选项:----

 

5.批发企业的验收记录应保存（ ）

A.1年

B.2年

C.至少3年

D.至少5年

正确选项:----

 

6.下列属于仿制药申请的是（ ）

A.生产已批准上市的药品

B.已上市药品改变剂型

C.已上市药品改变给药途径

D.增加新适应症的药品

正确选项:----

 

7.中药二级保护品种申请延长保护期，时间为（ ）

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

正确选项:----

 

8.药品经营企业必须执行（ ）

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

 

9.宏观的药事管理是指（ ）

A.药品监督管理

B.人员管理

C.财务管理

D.物资管理

正确选项:----

 

10.我国的药品召回分为（ ）

A.二级

B.三级

C.四级

D.五级

正确选项:----

 

11.下列哪些企业可以从事第二类精神药品零售业务（ ）

A.经国家食品药品监督管理部门批准

B.经省级药品监督管理部门批准

C.经市级药品监督管理部门批准

D.经县级药品监督管理部门批准

正确选项:----

正确选项:----

 

12.我国药品监督管理的行政主体是（ ）

A.国务院药品监督管理部门

B.药品检验机构

C.药品研究部门

D.工商部门

正确选项:----

 

13.建立基本医疗卫生制度的目标是（ ）

A.建立国家基本药物制度

B.保证药品的安全有效

C.人人享有基本医疗卫生服务

D.增强医药经济的竞争力

正确选项:----

 

14.OTC为下列哪类药品的缩写（ ）

A.处方药

B.非处方药

C.中药

D.保健品

 

15.承担国家基本药物目录制定与调整的部门是（ ）

A.国家食品药品监督管理局

B.药品评价中心

C.药品审评中心

D.药品认证管理中心

正确选项:----

 

16.进口国外企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（ ）

A.《医药产品注册证》

B.《进口药品注册证》

C.《新药证书》

D.《药品经营许可证》

正确选项:----

 

17.跨地域连锁质量管理负责人要求为（ ）

A.执业药师

B.相应的药学技术职称

C.药师

D.药士

正确选项:----

 

18.说明书和标签由什么机构进行审批（ ）

A.经国家食品药品监督管理部门批准

B.经省级药品监督管理部门批准

C.经市级药品监督管理部门批准

D.经县级药品监督管理部门批准

 

19.《药品生产许可证》的有效期为（ ）

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确选项:----

 

20.药品商品名称不得大于通用名称所用字体的（ ）

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

正确选项:----

 

川农《药事管理学（本科）》21年6月作业考核[答案]多选题答案

二、多选题 (共 10 道试题,共 20 分)

21.省级食品药品监督管理局的职责包括（ ）

A.在辖区内执行《药品管理法》及相关的行政法规、规章

B.核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》

C.组织药品GMP、GSP认证

D.审批药品广告，核发药品广告批准文号

正确选项:----

 

22.“药事”是药品的哪些活动有关的事（ ）

正确选项:----

A.生产

B.使用

C.价格

D.监督

正确选项:----

 

23.对于特殊管理药品经营管理表述正确的是（ ）

A.麻醉药品不得零售

B.第一类精神药品不得零售

C.第二类精神药品不得零售

D.不得向未成年人销售第二类精神药品

正确选项:----

 

24.黄色色标运用于（ ）

A.合格品库

B.不合格品库

C.待验库

D.退货药品库

正确选项:----

 

25.药品经营方式有（ ）

A.药品批发

B.药品零售连锁企业

C.药品零售

D.厂家直销

正确选项:----

 

26.执业药师的基本准则包括（ ）

A.对药品质量负责

B.保证人民有药安全

C.保证人民用药有效

D.保证人民用药便宜

正确选项:----

 

27.持续稳定性考察的目的是（ ）

A.在有效期内监控已上市药品的质量

B.发现药品与生产相关的稳定性问题

C.确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求

D.以上说法均正确

正确选项:----

 

28.出库管理的原则是( )

A.先产先出

B.近期先出

C.按批号发货

D.先进先出

正确选项:----

 

29.对于第二类精神药品经营管理表述正确的是（ ）

A.经市级药品监督管理部门批准的企业可以零售

B.处方保存5年备查

C.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品

D.不得向未成年人销售

正确选项:----

 

30.药学技术人员配备依据为（ ）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》

正确选项:----

 

三、判断题 (共 10 道试题,共 20 分)

31.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，经所在地省级FDA批准。

正确选项:----