[奥鹏]中国医科大学2022年7月《药事管理学》作业考核试题[正确正确答案]

中国医科大学2022年7月《药事管理学》作业考核试题[正确正确答案]单选题答案

中国医科大学2022年7月《药事管理学》作业考核试题

试卷总分:100  得分:100

一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分)

1.化学药品说明书中，复方制剂必须写有

A.化学名称

B.结构式

C.分子式

D.分子量

正确选项:--------

E.本品为复方制剂，其组分为

 

2.以下选项哪个不是合理用药计算机软件系统主要的功能

A.药物相互作用的审查

B.注射剂配伍禁忌的审查

C.医生执业资格的审查

D.剂量的审查

正确选项:--------

E.药物敏史的审查

 

3.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入

A.现代管理科学时代

B.标准化管理时代

C.法制化管理的新阶段

D.行政管理与经济管理阶段

正确选项:--------

E.现代社会化管理阶段

 

4.下列有关药品批发企业不正确的描述是

A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业

B.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

C.应建立以企业主要负责为首的质量领导组织

D.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离

 

5.新药安全性研究的试验室应符合

A.药品流通监督管理办法

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品临床试验管理规范

D.新药保护和技术转让的规定

E.处方药与非处方药分类管理办法

 

6.属精神文明的重要因素的是

A.自然科学

B.社会科学

C.药学科学

D.科学

正确选项:--------

E.哲学

 

7.药品不良反应是指合格药品

A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.在正常用量下出现的与用药目的的无关的或意外的有害反应

D.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

E.在正常用法用量下出现的意外的有害反应

 

8.药品最小包装标签上的内容可以不包括

A.药品通用名称

B.规格

C.生产日期

D.产品批号

E.有效期

 

9.药品信息评价主要是评价它的什么

A.目的性、新颖性、客观性、准确性、全面性

B.全面性、可靠性、系统性、客观性、新颖性

C.准确性、全面性、客观性、真实性、科学性

D.系统性、客观性、真实性、可靠性、新颖性

E.可靠性、全面性、真实性、系统性、精确性

 

10.我国实行三级物种资源保护的文件是

A.《野生药材资源保护管理条例》

B.《濒危野生动植物物种国际公约》

C.《中华人民共和国野生动物保护法》

D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》

正确选项:--------

E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》

 

11.药品经营企业验收进口药品必须凭

A.供货单位《药品经营许可证》

B.国际上通用的药品标准

C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件

D.进口口岸商检部门的检验合格证

 

12.“国家药品不良反应监测中心”设在

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

 

13.行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是

A.中国药品生物制品检定所

B.省级药品检验所

C.市（地）级药品检验所

D.县级药品检验所

正确选项:--------

正确选项:--------

E.口岸药品检验所

 

14.下列关于《中华人民共和国中医药条例》，正确的是

A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号

B.对野生药材资源实行保护原则

C.对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

D.适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，遵循继承与创新相结合的原则，保护野生药材资源

正确选项:--------

E.积极发展中药产业，推进中药生产现代换，逐步形成有序的流通体制，加快制定中药质量标准。

 

15.跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是

A.执业药师

B.主管药师

C.副主任药师

D.主任药师

 

16.《药品管理法实施条例》中所称新药是指

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依颁布标准生产的药品

 

17.零售乙类非处方药的商业企业必须经

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.附有标签和说明书

C.省级药品监督管理部门批准

D.国家药品监督管理部门

E.具有《药品经营许可证》

 

18.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是

正确选项:--------

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

正确选项:--------

C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

D.“GSP认证证书”有效期为5年

E.控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序

 

19.《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定是

A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号

B.对野生药材资源实行保护原则

C.对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

D.适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，遵循继承与创新相结合的原则，保护野生药材资源

E.积极发展中药产业，推进中药生产现代化，逐步形成有序的流通体制，加快制定中药质量标准

 

20.提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是

A.中国药品生物制品检定所

B.省级药品检验所

C.市（地）级药品检验所

D.县级药品检验所

E.口岸药品检验所

 

中国医科大学2022年7月《药事管理学》作业考核试题[正确正确答案]多选题答案

二、名词解释 (共 5 道试题,共 10 分)

21.药学保健

 

22.药品通用名

 

23.法律责任

 

24.直接销售

 

25.新药

 

三、判断题 (共 4 道试题,共 4 分)