南开18春学期（清考）《药事管理学》在线作业答案满分答案
18春学期（清考）《药事管理学》在线作业-0002
试卷总分:100 得分:0
一、 单选题 (共 20 道试题,共 40 分)
1.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的( )
A.有效性
B.安全性
C.经济性
D.稳定性
正确选项:----
E.均一性
2.以下药材中,不得出口的药材是( )
A.羚羊角
B.麝香
C.黄柏
D.血竭
专业答案:----
3.开办药品批发企业的审查批准部门( )
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.市级、县食品药品监督管理部门
D.省级卫生管理部门
正确答案:----
E.工商行政管理部门
4.药品委托生产的委托方应当负责( )
A.药品的生产和检验
B.药品的包装和检验
C.药品的销售和监督
D.药品的包装和监督
正确答案:----
E.药品的质量和销售
5.核发新药证书的机构是( )
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.市县级药品监督管理局
D.省卫生行政部门
正确选项:----
正确答案:----
正确选项:----
E.省药检所
6.由其他企业退回的药品应挂( )
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
专业答案:----
E.白色标牌
7.《药品经营质量管理规范》的英文全称为( )
A.Good Manufacturing Practice
正确选项:----
B.Good Supply Practice
正确选项:----
C.Good Manufacturing Practice of drugs
专业答案:----
D.Good Supply Practice of drugs
专业答案:----
E.Good Laboratory Practice of drugs
正确选项:----
8.新药上市后监测是( )
A.Ⅰ 期临床试验
B.Ⅱ 期临床试验
C.Ⅲ 期临床试验
D.Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ 期，Ⅱ 、Ⅲ 期，或Ⅲ 期临床试验
正确选项:----
E.Ⅳ 临床试验
9.不合格药品库应挂( )
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
正确答案:----
E.白色色标
10.非处方药专有标识的固定位置在印有中文药品通用名称一面的( )
A.右上角
B.左上角
C.上三分之一处
D.右三分之一处
专业答案:----
E.边角位置
11.负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的机构是( )
A.省级药品监督管理局
B.市级药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理总局
D.药品检验机构
正确选项:----
12.下列部门需要使用《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的是( )
A.制药公司
B.药品科研单位
C.医药公司
D.医疗机构
专业答案:----
E.社会药房
13.中药一级保护品种的最低保护年限是( )
A.30年
B.7年
C.20年
D.10年
专业答案:----
E.5年
14.《医疗机构制剂许可证》发证机关( )
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.市县级药品监督管理局
D.省卫生行政部门
E.省药检所
15.不得发布广告的药品是 ( )
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.暂停生产销售使用的药品
D.非处方药
正确选项:----
16.GSP认证的组织、审批和监督管理机构是( )
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.市县级药品监督管理局
D.省卫生行政部门
E.省药检所
17.中药二级保护品种的保护期限是( )
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
专业答案:----
E.7年
18.我国现行《中国药典》的版本是( )
A.2016版
B.2015版
C.2014版
D.2013版
正确答案:----
E.2010版
19.第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为( )
A.淡红色
B.淡绿色
C.淡黄色
D.淡蓝色
正确选项:----
E.白色
20.药品管理法实施条例属于( )
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
正确答案:----
南开18春学期（清考）《药事管理学》在线作业答案多选题答案
二、 多选题 (共 10 道试题,共 20 分)1.根据《药品管理法》和实施条例的规定可以收费的项目有( )
A.核发证书
B.进行药品注册
C.药品认证
D.实施药品评审检验及其强制性检验
专业答案:----
E.抽查检验
2.国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有( )
A.新的中药材及其制剂
B.中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病的新药
正确选项:----
E.治疗多发病的新药
3.下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是( )
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《麻醉药品和精神药品管理条例》
D.《中药品种保护条例》
正确选项:----
E.《药品生产质量管理规范》
4.执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是( )
A.学历证明
B.取得《执业药师资格证书》
C.经执业单位同意
D.遵纪守法，遵守职业道德
专业答案:----
E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
5.某商店,未经批准擅自增设药品柜台经营药品,根据《药品管理法》如何处理( )
A.依法予以取缔
B.给予警告
C.没收违法销售的药品和违法所得
D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
正确答案:----
E.给直接责任人员记过处分
6.下列有关处方管理的限量规定,正确的是( )
A.门诊处方一般不得超过7日常用量
B.急诊处方一般不得超过3日常用量
C.第一类精神药品注射剂每张处方为一次常用量
D.医疗用毒性药品每次处方不得超过2日常用量
专业答案:----
E.第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量
7.医疗机构实行一级管理的药品有( )
A.麻醉药品
B.终止妊娠的药品
C.医疗用毒性药品
D.贵重药品
正确选项:----
E.自费药品
8.城乡集贸市场不得出售的药品有( )
A.处方药
B.中药饮片
C.中药材
D.中成药
正确答案:----
E.化学原料药
9.以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是 ( )
A.天津市食品药品监督管理局
B.辽宁省药品检验所
C.中国食品药品检定研究院
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
专业答案:----
E.国家药典委员会
10.按劣药论处的情形有( )
A.为标明有效期或者更改有效期的
B.药品所含成分以国家药品标准规定的成分不符的
C.依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
正确答案:----
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
三、 判断题 (共 20 道试题,共 40 分)
1.间接销售是药品销售中普遍采取的形式。( )
A.对
B.错
2.医疗机构的处方点评制度,门诊处方的抽样率不应少于1%,每月点评处方的绝对数不应少于30张。( )
A.对
B.错
3.药事管理研究的过程大体可分为4个阶段:界定研究问题、收集实证性材料、分析资料、撰写研究报告。( )
A.对
B.错
