中国医科大学2021年7月《药事管理学》作业考核试题[答案]奥鹏作业辅导

中国医科大学2021年7月《药事管理学》作业考核试题[答案]单选题答案

中国医科大学2021年7月《药事管理学》作业考核试题
共41道题 总分：100分 
答题中
 
单选题
 名词解释
 判断题
 主观填空题
 问答题
 
一、单选题
 
共20题，20分
 
 
1
1分
 
为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是
A《野生药材资源保护管理条例》
B《濒危野生动植物物种国际公约》
C《中华人民共和国野生动物保护法》
D《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
 
2
1分
 
急诊处方有效期是
A1年
B2年
C3天
D7天
E当天
 
3
1分
 
大型药品零售企业是指年药品销售额在
A5000万元～20000万元
B5000万元以下
C1000万元以上
D500万元～1000万元
 
4
1分
 
省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以组织什么认证
AGMP，GSP
BGMP，GLP
CGAP，GCP
DGLP，GCP
EGMP，GAP
 
5
1分
 
医疗机构制剂必须经什么机构方可配制
ASFDA批准，并发给制剂批准文号
B省级药监局批准，并发给生产批准文号
C经省级卫生厅局批准，并合符药典标准
D省级药监局批准，并发给制剂批准文号
 
6
1分
 
以下不属于药品监督管理技术机构的是
A各级药品监督管理局
B各级药品检验机构
C药品评价中心
D国家药典委员会
E药品审评中心
 
7
1分
 
《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的
A国家食品药品监督管理局
B卫生部
C省级药监局
D医疗机构药事管理委员会
E省级卫生厅
 
8
1分
 
负责组织GSP认证的是
A国家药品监督管理部门
B省级药品监督管理部门
C省以上药品监督管理部门
D市药品监督管理部门
E直辖市生的县药品监督管理部门
 
9
1分
 
不属于药品生产企业产品生产管理文件的有
A生产工艺规程
B岗位操作法
C标准操作规程
D批检验记录
 
10
1分
 
《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定是：
A实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号
B对野生药材资源实行保护原则
C对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
D适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，遵循继承与创新相结合的原则，保护野生药材资源
E积极发展中药产业，推进中药生产现代化，逐步形成有序的流通体制，加快制定中药质量标准。
 
11
1分
 
按照药品说明书管理规定，药品名称栏中一般不包括
A通用名称
B商品名称
C英文名称
D化学名称
E汉语拼音
 
12
1分
 
药品说明书的发布机构是
A卫生部
B国家药品监督管理部门
C省卫生厅
D省级药监部门
E商务部
 
13
1分
 
药品生产企业设立的办事机构不得
A向跨地区连锁零售药店销售现货
B向批发企业销售现货
C向零售药店销售现货
D进行药品现货销售活动
 
14
1分
 
开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是
A新药证书
B药品生产许可证
C进口药品注册证
D出口药品注册证
EGMP认证证书
 
15
1分
 
负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是
A药品注册司的职责
B安全监管司的职责
C市场监管司的职责
D医疗器械司的职责
E人事教育司的职责
 
16
1分
 
分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
A一级保护野生药材物种
B二级保护野生药材物种
C三级保护野生药材物种
D四级保护野生药材物种
E五级保护野生药材物种
 
17
1分
 
医药知识产权是指
A一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权
B与医药行业相关的发明创造
C医药行业的智力劳动成果的财产权
D医药信息及相关前沿保密技术
E医药行业的计算机软件技术
 
18
1分
 
非处方药的每个销售基本单元包装必须
A印有国家指定的非处方药专有标记
B附有标签和说明书
C省级药品监督管理部门批准
D国家药品监督管理部门
E具有《药品经营许可证》
 
19
1分
 
国家药典委员会组成人员包括
A主任委员、副主任委员、执行委员
B主任委员、副主任委员、委员
C主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
E主任委员、副主任委员、荣誉委员
 
20
1分
 
属精神文明的重要因素的是
A自然科学
B社会科学
C药学科学
D科学
E哲学
二、名词解释
 
共5题，10分
 
 
1
2分
 
药品注册申请人
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x
字数统计
 
2
2分
 
药品不良反应
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字数统计
 
3
2分
 
药品广告
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字数统计
 
4
2分
 
药品严重不良反应
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x
字数统计
 
5
2分
 
药品销售渠道
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字数统计
三、判断题
 
共4题，4分
 
 
1
1分
 
药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
A对
B错
 
2
1分
 
药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
A对
B错
 
3
1分
 
药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
A对
B错
 
4
1分
 
描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
A对
B错
四、主观填空题
 
共7题，16分
 
 
1
1分
 
新药是指。
1 答案：
 
2
2分
 
药品标签包括和。
1 答案：
2 答案：
 
3
1分
 
药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的。
1 答案：
 
4
2分
 
国家药品标准包括和。
1 答案：
2 答案：
 
5
2分
 
医院运用计算机主要集中在和两方面。
1 答案：
2 答案：
 
6
5分
 
我国基本药物的遴选原则是：、、、、。
1 答案：
2 答案：
3 答案：
4 答案：
5 答案：
 
7
3分
 
药事管理法律关系主体包括、、。
1 答案：
2 答案：
3 答案：
五、问答题
 
共5题，50分
 
 
1
10分
 
学习药事管理学的意义是什么？
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字数统计
 
2
10分
 
陈述药师职业道德的内容。
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字数统计
 
3
10分
 
试述药品生产、药品经营必须遵守的规定。
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字数统计
 
4
10分
 
伦理委员会在保障受试者的权益上有什么作用？
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字数统计
 
5
10分
 
简述特殊管理药品的概念、范围及特点。

正确答案:--------

中国医科大学2021年7月《药事管理学》作业考核试题[答案]奥鹏资讯分享：

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