川农《药事管理学》21年6月作业考核[答案]作业答案

川农《药事管理学》21年6月作业考核[答案]单选题答案

《药事管理学》21年6月作业考核
共42道题 总分：100分 答题中
剩余答题时间：119 : 44 单选题 多选题 判断题 简答题 一、单选题共20题，40分1
2分阴凉库的温度为（ ）
A0℃
B2-10℃
C20℃
D0-30℃
2
2分《药物生产质量管理规范》简称（ ）
AGLP
BGCP
CGMP
DGSP
3
2分宏观的药事管理是指( )
A药品监督管理
B人员管理
C财务管理
D物资管理
4
2分中药二级保护品种申请延长保护期，时间为（ ）
A3年
B5年
C7年
D10年
5
2分我国药品监督管理的行政主体是( )
A国务院药品监督管理部门
B药品检验机构
C药品研究部门
D工商部门
6
2分国家基本药物的全国零售指导价格由谁制定( )
A国家食品药品监督管理局
B国家卫生部
C国家工商局
D国家发改委
7
2分冷库的温度为（ ）
A0℃
B2-10℃
C20℃
D0-30℃
8
2分建立基本医疗卫生制度的目标是( )
A建立国家基本药物制度
B保证药品的安全有效
C人人享有基本医疗卫生服务
D增强医药经济的竞争力
9
2分新药的监测期不得超过（ ）
A2年
B3年
C4年
D5年
10
2分药品广告批准文号的有效期为（ ）
A1年
B3年
C5年
D10年
11
2分GMP认证主体是( )
A国家食品药品监督管理局
B省级以上食品药品监督管理局
C市级食品药品监督局
D县级食品药品监督局
12
2分全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由什么机构负责（ ）
A国家食品药品监督管理局
B省级食品药品监督管理局
C药品审评中心
D药品检验机构
13
2分进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（ ）
A《医药产品注册证》
B《进口药品注册证》
C《新药证书》
D《药品经营许可证》
14
2分野生药材物种分级保护实行（ ）
A三级管理
B四级管理
C五级管理
D六级管理
15
2分国家基本药物的全国零售指导价格由谁制定（ )
A国家食品药品监督管理局
B国家卫生部
C国家工商局
D国家发改委
16
2分医疗机构配制制剂须经什么部门批准后方可配制（ ）
A国家食品药品监督管理局
B省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
C市级食品药品监督局
D县级食品药品监督局
17
2分药品经营企业必须执行（ ）
AGMP
BGLP
CGCP
DGSP
18
2分GMP认证主体是（ ）
A国家食品药品监督管理局
B省级以上食品药品监督管理局
C市级食品药品监督局
D县级食品药品监督局
19
2分我国药品一级召回应在多少时间内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级FDA备案（ ）
A1天内
B2天内
C3天内
D4天内
20
2分关于麻醉药品的储存运输管理，说法错误的是（ ）
A向所在地省级食品药品监督管理局申请领取运输证明
B向所在地市级食品药品监督管理局申请领取运输证明
C实行双人双锁管理
D设置储存专库
二、多选题共10题，20分1
2分企业对首营企业应进行哪些方面的审核（ ）
A资格
B价格
C质量保证能力
D规模
2
2分下列哪些药品不得委托生产( )
A中药饮片
B疫苗
C血液制品
D抗生素
3
2分药品管理法的对象范围是（ ）
A药品研制者
B药品生产、经营者
C药品使用者
D药品监督管理的责任者
4
2分药品是指用于下列哪些方面的物质( )
A预防
B治疗
C诊断
D保健
5
2分申请中药一级保护品种应具备的条件是（ ）
A对特定疾病有特殊疗效的
B相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
C用于预防和治疗特殊疾病的
D对特定疾病有显著疗效的
6
2分申请中药二级保护品种应具备的条件是（ ）
A符合一级保护的品种
B已经解除一级保护的品种
C对特定疾病有显著疗效的
D从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
7
2分国家食品药品监督管理局的职责包括( )
A负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施
B制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施
C负责药品行政监督和技术监督
D负责药品注册和监督管理
8
2分属于“特药”管理的药品有( )
A麻醉药品
B精神药品
C医疗用毒性药品
D放射性药品
9
2分应建立双人核对制度的药品是（ ）
A麻醉药品
B一类精神药品
C医疗用毒性药品
D二类精神药品
10
2分药品管理法的对象范围是( )
A药品研制者
B药品生产、经营者
C药品使用者
D药品监督管理的责任者
三、判断题共10题，20分1
2分中药饮片的炮制，必须按照国家或省、自治区、直辖市炮制规范炮制。
A错误
B正确
2
2分处方药和甲类非处方药均须由持有《药品经营许可证》的销售机构才能调配、销售给患者。
A错误
B正确
3
2分企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
A错误
B正确
4
2分《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应在有效期届满前30天，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。
A错误
B正确
5
2分依法经资格认定，准予在药事单位执业的药师称为“职业药师”。
A错误
B正确
6
2分GSP规定，中药饮片应有零货称取专库/区。
A错误
B正确
7
2分中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。
A错误
B正确
8
2分新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
A对
B错
9
2分GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。
A对
B错
10
2分中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种
A错误
B正确
四、简答题共2题，20分1
10分简述开办药品生产企业应具备的条件。

正确答案:--------

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2
10分简述特殊管理药品的目的和类别。

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西安交通大学简称"西安交大"，是国家教育部直属重点大学，为我国最早兴办的高等学府之一。学校是“七五”“八五”首批重点建设单位，首批进入国家“211”和“985”工程建设、国家确定为以建设世界知名高水平大学为目标的学校。那么，小编给大家介绍一下西安交通大学网络教育高起专。

西安交通大学是教育部确定的最早开展现代远程教育试点的学校之一，于2001年3月正式成立网络教育学院。学校确立了“立足西部，面向全国，连通海外”的现代远程教育发展思路，并将现代远程教育的重点定位在在职人员的继续教育上。

招生专业

层次

 

招生专业及方向

 

入学测试科目

 

学分

 

学制

 

学习期限

 

学位类型

 

高起专

 

电力系统自动化技术

 

英语、语文

 

80

 

2.5年

 

2.5-6年

 

无

 

人力资源管理

 

药学

 

注：高起专层次最短学习期限为2.5年，即从教育部学籍正式注册时间开始算起（通常春季为3月1日，秋季为9月1日），高起专层次2.5年。高起专层次最长学习期限为6年，达到最长学习期限仍未满足毕业条件的学生，学籍将被注销。

重点专业课程设置

层次

 

专业

 

主干课程

 

高起专

 

电力系统自动化技术

 

程序设计基础、模拟电子技术、数字电子技术、计算机网络与多媒体技术、电机学、电路、自动控制理论、发电厂热力设备、继电保护原理、发电厂电气部分、电力系统自动装置、高电压技术、电力系统分析

 

人力资源管理

 

管理学原理、法学概论、政治经济学、会计学、应用统计分析、管理心理学、组织行为学、公共关系学、劳动经济学、经济法学、社会学概论、人力资源管理、绩效管理、薪酬管理、职业生涯管理

 

药学

 

药理学、药剂学、药物分析、药事管理学、药物信息学、药物营销学

 

注：以上各专业的课程设置，随着学科建设和课程发展会有所调整，请报考考生以教学计划为准

总的来说，该校网络教育文凭认可度高，对在职人员是非常合适的提升方式，大家在了解了之后符合招生条件的话可以通过网站在线老师报名。