西安交通大学18年5月补考《药事管理学（高起专）》作业考核试题答案
西安交通大学18年5月补考《药事管理学（高起专）》作业考核试题 -0001
试卷总分:100 得分:0
一、 单选题 (共 30 道试题,共 60 分)
1.国家不良反应监测中心设在（）
A.国家食品药品监督管理局药品审评中心
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理局认证管理中心
D.国家药典委员会
正确选项:----
2.执业药师注册有效期为（）
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
专业答案:----
3.《执业药师资格证书》的有效范围是（ ）
A.执业单位所在地（市、区）
B.省、自治区、直辖市范围
C.全国范围
D.药品生产、经营行业范围
专业答案:----
E.药品经营和使用范围
4.药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.药品批准文号
D.新药证书
正确答案:----
5.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ ）
A.特殊药品和一般药品
B.中药和化学药品
C.处方药和非处方药
D.内服药和外用药
专业答案:----
6.药品质量监督检验的性质为（ ）
A.公正性、权威性、经济性
B.保障性、经济性、仲裁性
C.公正性、权威性、仲裁性
D.保障性、权威性、公开性
正确答案:----
E.公开性、经济性、仲裁性
7.定点零售药店应保证营业时间内（）
A.至少有1名药师在岗
B.至少有2名药师在岗
C.至少有3名药师在岗
D.至少有4名药师在岗
专业答案:----
E.至少有5名药师在岗
8.药品监督管理对药品各环节的监管是指（ ）
A.药品生产、经营、使用、价格的环节
B.药品研制、生产、经营、使用的环节
C.药品研制、生产、经营、价格的环节
D.药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节
专业答案:----
9.用于鉴定新工艺的是（）
A.抽查性检验
B.评价性检验
C.仲裁性检验
D.国家鉴定
正确答案:----
10.利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（ ）年不具有开具处方权。
A.3年
B.5年
C.10年
D.无此项规定
正确答案:----
11.麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量
A.1日
B.2日
C.3日
D.4日
专业答案:----
12.我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（ D ）不良反应
正确答案:----
A.严重
B.新的
C.可疑的
D.所有可疑
正确答案:----
13.属于国家一级保护的野生药材物种是（）
A.穿山甲
B.熊胆
C.麝香
D.羚羊角
专业答案:----
14.药学服务(药学保健)是提供负责的药物治疗，目的在于（ ）
A.为病人提供高质量的药品
B.为全社会节约医药卫生资源
C.为病人提供专业化的咨询服务
D.实现改善病人生活质量的既定结果
正确答案:----
E.为医药专业人员提供专业化的咨询服务
15.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。
A.月
B.半年
C.年
D.两年
正确选项:----
16.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）
A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处
C.因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
正确选项:----
17.药事管理从医药管理中分离出来，始于（ ）
A.公元前11世纪中国西周建立六官体制
B.17世纪英国皇家药学会的建立
C.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确答案:----
18.药品市场调节价遵循的原则是(）
A.公平、合理、诚实信用、质价相符
B.公平、经济、诚实信用、质价相符
C.公平、合理、价格低廉、质量较高
D.公平、经济、价格低廉、质价相符
正确选项:----
E.公平、经济、品质适中、质价相符
19.《药品生产许可证》是由（）批准、核发的
A.SFDA
正确答案:----
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
专业答案:----
20.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）
A.生产工艺规程
B.岗位操作法
C.标准操作规程
D.批检验记录
专业答案:----
21.以下试产期化学药品批准文号的是（ ）
A.国药准字H20020006
B.国药试字H20020006
C.国药准字X20020006
D.国药试字X20020006
专业答案:----
22.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（）
正确选项:----
A.药品注册司
B.药品安全监督司
C.药品市场监督司
D.政策法规司
正确选项:----
23.我国现行药品有效期的表示方法为（ ）
A.有效期为2年
B.有效期至2003年9月
C.有效期至2003年09月
D.失效期至2003年09月
正确选项:----
24.依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（）
A.实施药品审批检验及其强制性检验
B.抽查检验
C.进行药品注册
D.核发证书
正确选项:----
25.属于麻醉药品的是（）
A.氯胺酮
B.美沙酮
C.咖啡因
D.丁丙诺啡
正确答案:----
E.γ-羟丁酸
26.进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（ ）
A.初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局
B.样品检验和标准复核的机构相同，都是中国药品生物制品检定所
C.都要经过临床研究和生产两次审批
D.批准后所发证明文件相同
正确答案:----
27.某药品有效期至2011年09月，则表明该药品可使用至（ ）
A.2011年9月30日
B.2011年8月31日
C.2011年9月1日
D.2011年8月30日
正确答案:----
E.2011年8月1日
28.《麻醉药品管理办法》属于（ ）
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.地方性法规
正确答案:----
29.县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A.派出机构
B.直属机构
C.分支机构
D.垂直机构
专业答案:----
30.由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（）开始实施的
A.2001年2月28日
B.2001年12月1日
C.2002年1月1日
D.2001年7月1日
正确答案:----
西安交通大学18年5月补考《药事管理学（高起专）》作业考核试题多选题
二、 多选题 (共 10 道试题,共 20 分)
1.《药品管理法》的立法目的是（ ）
A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.维护人民身体健康
专业答案:----
E.维护人民用药的合法权益
2.新药申报的资料项目包括（ ）
A.综述资料
B.药学资料
C.临床资料
D.药理毒理资料
专业答案:----
E.药代动力学资料
3.开具处方时可以使用的药品名称包括（）
A.药品商品名
B.药品简称
C.药品通用名称
D.复方制剂药品名称
专业答案:----
E.新活性化合物的专利药品名称
4.药品质量监督检验的类型( ）
A.抽查性检验
B.委托检验
C.注册检验
D.仲裁检验
正确选项:----
E.国家检定
5.药品经营企业药品出库管理遵循的原则包括（ ）
A.先产先出
B.近期先出
C.质优先出
D.按批号发货
正确选项:----
E.按生产厂家发货
6.药品生产的前置性注册管理规定包括（）
A.一证一照
B.药品标签管理
C.药品批准文号
D.药品商标保护
正确答案:----
E.GMP认证证书
7.行政处罚的形式包括( ）
A.警告
B.罚款
C.拘留
D.降级
正确答案:----
E.没收违法所得
8.《中药品种保护条例》适用于(）
A.中成药
B.中药材
C.中药饮片
D.中药人工制成品
专业答案:----
E.天然药物的提取物及其制剂
9.《药品管理法》中涉及的行政责任包括( ）
A.行政处理
B.行政处罚
C.行政处分
D.行政罚款
专业答案:----
E.行政保护
10.依据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（）
A.药品与非药品应分开存放
B.处方药与非处方药分柜摆放
C.内服药与外服药必须分开存放
D.低温保存药品必需存入冷藏设备
专业答案:----
E.危险、特殊、贵重药品应存放专库或专柜
三、 判断题 (共 10 道试题,共 20 分)
1.二级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。（ ）
A.错误
B.正确
2.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得发布广告。（ ）
A.错误
B.正确
3.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。()
A.错误
B.正确
4.我国注册商标的有效期是7年，商标注册人对注册商标享有独占使用权。( )
A.错误
B.正确
5.《药品生产许可证》载明的内容中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。()
A.错误
B.正确
6.宏观的药事管理系指药事各部门内部的管理，包括人员、财务、物资设备、药品质量、技术、药学信息、药学服务等管理工作。（ ）
A.错误
B.正确
7.处方药不得在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。（）
A.错误
B.正确
8.对特定疾病有特殊疗效的中药可申请中药二级保护品种。( )
A.错误
B.正确
9.定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗。()
A.错误
B.正确
10.医疗机构制剂批准文号的格式为：X药试字H（Z）＋4位年号＋4位流水号。()
A.错误
B.正确
西安交通大学18年5月补考《药事管理学（高起专）》作业考核试题历年真题如下：
