川农《药事管理学》17年12月作业考核答案答案
《药事管理学》17年12月作业考核
试卷总分:100 得分:0
一、 单选题 (共 15 道试题,共 30 分)
1.宏观的药事管理是指( )
A.药品监督管理
B.人员管理
C.财务管理
D.物资管理
正确选项:----
2.建立基本医疗卫生制度的目标是( )
A.建立国家基本药物制度
B.保证药品的安全有效
C.人人享有基本医疗卫生服务
D.增强医药经济的竞争力
专业答案:----
3.《药物生产质量管理规范》简称( )
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
正确答案:----
4.不需要医生处方,可自行购买和使用的药品是( )
A.处方药
B.非处方药
C.中药
D.保健品
专业答案:----
专业答案:----
5.我国药品监督管理的行政主体是( )
A.国务院药品监督管理部门
B.药品检验机构
C.药品研究部门
D.工商部门
专业答案:----
6.国家基本药物的全国零售指导价格由谁制定( )
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家工商局
D.国家发改委
专业答案:----
7.OTC为下列哪类药品的缩写( )
A.处方药
B.非处方药
C.中药
D.保健品
8.监督药品广告并处罚虚假违法药品广告行为的部门是( )
A.工业和信息化管理部门
B.卫生行政部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工商行政管理部门
正确选项:----
专业答案:----
9.组织拟订药店的医疗保险服务的部门是( )
A.工业和信息化管理部门
B.卫生行政部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工商行政管理部门
10.承担国家基本药物目录制定与调整的部门是( )
A.国家食品药品监督管理局
B.药品评价中心
C.药品审评中心
D.药品认证管理中心
正确选项:----
11.全国执业药师注册管理机构为( )
A.国家食品药品监督管理局
B.药品评价中心
C.药品审评中心
D.省级食品药品监督管理局
正确选项:----
12.本辖区执业药师注册机构为( )
A.国家食品药品监督管理局
B.药品评价中心
C.药品审评中心
D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
正确选项:----
13.执业药师注册有效期为( )
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
正确选项:----
正确选项:----
14.《药品生产许可证》的有效期为( )
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
15.GMP认证主体是( )
A.国家食品药品监督管理局
B.省级以上食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督局
D.县级食品药品监督局
正确答案:----
川农《药事管理学》17年12月作业考核答案标准满分答案
二、 多选题 (共 15 道试题,共 30 分)1.“药事”是药品的哪些活动有关的事( )
正确答案:----
A.生产
B.使用
C.价格
D.监督
正确选项:----
2.药品是指用于下列哪些方面的物质( )
A.预防
B.治疗
C.诊断
D.保健
正确答案:----
3.属于“特药”管理的药品有( )
专业答案:----
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
正确选项:----
4.国家药品标准包括( )
A.《中华人民共和国药典》
B.部颁标准
C.省、自治区、直辖市中药材标准
D.企业药品标准
专业答案:----
5.国家基本药物具有以下特点( )
A.剂型适宜
B.价格合理
C.能保障供应
D.可公平获得
专业答案:----
6.我国药品监督管理的行政机构包括( )
A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C.中国食品药品检定研究院
D.药品审评中心
专业答案:----
7.国家食品药品监督管理局的职责包括( )
A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施
B.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施
C.负责药品行政监督和技术监督
D.负责药品注册和监督管理
正确选项:----
8.省级食品药品监督管理局的职责包括( )
A.在辖区内执行《药品管理法》及相关的行政法规、规章
B.核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》
C.组织药品GMP、GSP认证
D.审批药品广告，核发药品广告批准文号
正确答案:----
9.执业药师的基本准则包括( )
A.对药品质量负责
B.保证人民有药安全
C.保证人民用药有效
D.保证人民用药便宜
正确答案:----
10.药学技术人员配备依据为( )
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》
正确答案:----
11.药品管理法立法目的是( )
A.保证药品质量
B.维护人民的健康
C.保障用药人的合法权益
D.保障人的健康权
正确选项:----
12.药品管理法的对象范围是( )
A.药品研制者
B.药品生产、经营者
C.药品使用者
D.药品监督管理的责任者
正确答案:----
13.下列哪些药品不得委托生产( )
A.中药饮片
B.疫苗
C.血液制品
D.抗生素
专业答案:----
14.药品经营企业经营行为的规定包括( )
A.必须建立并执行进货验收制度
B.必须有真实完整的购销记录
C.销售药品必须准确无误
D.必须制定和执行药品保管制度
正确选项:----
15.下列哪些药品在销售前或者进口前,要指定药品检验机构进行检验( )
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.首次在中国销售的药品
C.国务院规定的其他药品
D.所有进口药品
专业答案:----
三、 判断题 (共 10 道试题,共 20 分)
1.《药物经营质量管理规范》简称GMP。
A.对
B.错
2.凭医师处方才可以购买的药是处方药。
A.对
B.错
3.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
A.对
B.错
4.化学药品和生物制品是根据功能来进行分类的。
A.对
B.错
5.处方药可以在大众传播媒介发布广告
A.对
B.错
6.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的部门是国家食品药品监督管理局
A.对
B.错
7.国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是中国食品药品检定研究院
A.对
B.错
8.依法经资格认定,准予在药事单位执业的药师称为“职业药师”。
专业答案:----
A.对
B.错
9.注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。
正确答案:----
A.对
B.错
10.GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。
A.对
B.错
四、 简答题 (共 2 道试题,共 20 分)
1.简述药品质量特性有哪些?
2.简述我国药品监督管理组织的机构设置是怎样的?
川农《药事管理学》17年12月作业考核答案历年真题如下：
