中国医科大学2020年4月补考《药事管理学》考查课试题[答案]满分答案
中国医科大学2020年4月补考《药事管理学》考查课试题题目
一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分)
1.麻醉药品的标签颜色是
A.黑字白字
B.蓝字白字
C.绿底白字
D.红黄相间
正确答案:----
E.红底白字
2.《药品分类管理办法》制定发布的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家中医药管理局
C.中华人民共和国国务院
D.中华人民共和国卫生部
正确答案:----
E.中华人民共和国劳动与社会保障部
3.保护物种名录收载76物种，42种中药材的文件是
A.《野生药材资源保护管理条例》
B.《濒危野生动植物物种国际公约》
C.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
专业答案:----
E.《中华人民共和国野生动物保护法》
4.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的
A.省级药监局
B.省级卫生厅
C.国家食品药品监督管理局
D.卫生部
正确选项:----
E.医疗机构药事管理委员会
5.“国家药品不良反应监测中心”设在
专业答案:----
A.国家食品药品监督管理局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局安全监管司
正确选项:----
E.中国药品生物制品检定所
6.我国现行立法程序划分不包括
A.法律草案的通过
B.法律草案的监督
C.法律草案的提出
D.法律草案的审议
正确选项:----
E.法律的公布
7.世界上最早颁布GMP的国家是
A.英国
B.美国
C.日本
D.中国
正确答案:----
8.药品信息是指
A.有关药品的状态和改变状态的方式
B.有关药品的所有信息
C.有关药品的属性
D.有关药品特征和变化
专业答案:----
E.有关药品和药品活动的特征和变化
9.保证药品储藏、配送过程中的质量的是
A.药品零售组织的职能
B.药品销售代理组织的职能
C.药品物流组织的职能
D.药品批发组织的职能
正确答案:----
E.传统药品交易中介服务组织的职能
10.对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.国家食品药品监督管理局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
正确选项:----
E.国家中药品种保护审评委员会
11.负责医疗器械产品的注册和监督管理是
A.药品注册司的职责
B.市场监管司的职责
C.安全监管司的职责
D.医疗器械司的职责
正确选项:----
E.人事教育司的职责
12.专利法规定可以授予专利权的是
A.科学发现
B.疾病的论断和治疗方法
C.智力活动的规则和方法
D.动物和植物品种的生产方法
正确选项:----
E.以上都不可以授予专利权
13.按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
正确选项:----
E.1年
14.药品经营企业对进货情况
A.资格和质量保证能力审核
B.应进行质量评审
C.应进行质量审核，审核合格后方可经营
D.应明确质量条款
专业答案:----
E.应以质量为前提，从合法的企业进货
15.商标法所保护的商标
A.药品行政保护
B.知识产权
C.商标权的客体
D.商标权的保护
专业答案:----
E.发明
16.对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.口岸药检所
C.中国进出口商品检验局
D.中国药品生物制品检定所
正确选项:----
E.中国海关
17.开办药品经营企业,必须具有的条件之一是
A.依法经过资格认定的药师
B.依法经过资格认定的药学技术人员
C.依法经过资格认定的执业药师
D.依法经过资格认定的医师
专业答案:----
E.依法经过资格认定的主管药师
18.药品信息管理的主要目的是
A.提供用药咨询服务
B.对特殊药品特殊管理
C.保证用药的有效性
D.保证用药的安全性
正确选项:----
E.保证用药的合理性
19.2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家检验检疫总局
C.国家发展改革委员会
D.国务院法制局
正确选项:----
E.卫生部卫生法规与监督司
20.个人诊所不得配备
A.签订购销合同
B.常用药品、急救药品以外的其他药品
C.实行集中管理、公开招标
D.制定和执行药品保管制度
专业答案:----
E.具有药品生产、经营资格的企业
中国医科大学2020年4月补考《药事管理学》考查课试题[答案]多选题答案
二、名词解释 (共 5 道试题,共 10 分)
药品注册申请人
药品标准复核
药品标签
药品管理
药品销售渠道
三、判断题 (共 4 道试题,共 4 分)
26.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
27.描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
