19春西交《药事管理学（专升本）》在线作业[答案]满分答案
西交《药事管理学（专升本）》在线作业
试卷总分:100 得分:0
一、 单选题 (共 10 道试题,共 20 分)
1.负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是( )
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级卫生监督管理部门
D.市级食品药品监督管理部门
E.市级卫生监督管理部门
2.执业药师报考条件为( )
A.药学或相关专业大专毕业工作满6年
B.药学或相关专业研究生班毕业工作满2年
C.药学或相关专业中专毕业工作满8年
D.药学或相关专业大学本科毕业工作满3年
E.药学或相关专业硕士毕业工作满3年
3.在药患互动沟通模式下,( )
A.药师单纯根据患者的疑问进行解答
B.药师相对主动，患者被动接受指导
C.药师在咨询室解答与用药有关的问题
D.药师在调剂窗口为患者调配发放正确的药品
E.药师本着为患者服务的思想，不仅关心患者的生理状况，同时关注其心理和精神状况
4.医药发明专利权的期限为( )
A.20年
B.15年
C.10年
D.5年
E.1年
5.属于麻醉药品的是( )
A.氯胺酮
B.γ-羟丁酸
C.咖啡因
D.丁丙诺啡
E.美沙酮
6.药事管理的特点是( )
A.专业性、政策性、实践性
B.专业性、法律性、严肃性
C.专业性、政策性、时间性
D.专业性、紧迫性、严肃性
E.法律性、严肃性、实践性
7.依法核发药品广告批准文号的部门是( )
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院工商行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.市(地)级药品监督管理部门
E.省级工商行政管理部门
8.互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是( )
A.精神药品信息
B.放射性药品信息
C.戒毒药品信息
D.抗生素信息
E.医疗机构制剂信息
9.属于麻醉药品的是( )
A.三唑仑
B.芬太尼
C.咖啡因
D.丁丙诺啡
E.苯巴比妥
10.决定人第一印象的“55387定律”中,“55”是指( )
A.服饰外表
B.声音
C.表情
D.谈话内容
E.姿势
19春西交《药事管理学（专升本）》在线作业[答案]多选题答案
二、 多选题 (共 15 道试题,共 30 分)1.药品生产部门药师的职责包括( )
A.质量保证
B.进行用药指导
C.质量控制
D.据市场需求制订生产计划，保证市场供应
E.追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件
2.制剂的安全性试验包括( )
A.刺激性试验
B.灵敏度试验
C.过敏试验
D.代谢试验
E.溶血试验
3.药品的质量特征( )
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.经济性
E.均一性
4.GMP规定,药品生产人员应建立健康档案,凡患有以下疾病者不得从事直 接接触药品的生产( )
A.皮肤病患者
B.传染病患者
C.高血压患者
D.体表有伤口者
E.精神病患者
5.依据《处方管理办法》,以下叙述正确的是( )
A.处方绝对不允许修改
B.每张处方限于一名患者的用药
C.西药和中成药可以分别开具处方
D.除特殊情况外，处方应当注明临床诊断
E.医疗机构不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
6.由国家发改委定价的药品包括( )
A.医院制剂
B.《医保目录》以外的麻醉药品
C.《医保目录》以外的血液制品
D.处于中国药品物质专利保护期内的药品
E.列入《医保目录》的西药品种中属于处方药的剂型
7.应由省级药品监督管理局审批的补充申请包括( )
A.改变国内药品生产企业名称
B.改变国内生产药品的有效期
C.变更药品包装标签
D.国内药品生产企业内部改变药品生产场地
E.根据SFDA的要求修改说明书
8.行政处罚的形式包括( )
A.警告
B.罚款
C.拘留
D.降级
E.没收违法所得
9.中国药学会第七届药师周大会上确立的药师誓言包括( )
A.实事求是，忠实于科学
B.全心全意，服务于社会
C.忠于职守，献身于药学
D.廉洁自律，诚实守信
E.尽职尽责，承诺于人民
10.有关GMP叙述正确的是( )
A.我国GMP不具有法律效力
B.GMP旨在将人为的差错控制在最低的限度
C.GMP旨在防止对药品的污染
D.GMP是保证高质量产品的一整套质量管理体系
E.省级药监部门负责本辖区内药品生产企业的药品GMP认证工作
11.属于国家一级保护野生药材的是( )
A.豹骨
B.羚羊角
C.虎骨
D.梅花鹿茸
E.麝香
12.处方为白色的是( )
A.普通药品处方
B.急诊处方
C.第一类精神药品处方
D.儿科处方
E.第二类精神药品处方
13.医药专利保护的类型包括( )
A.实用新型专利
B.制备方法专利
C.医药发明专利
D.新型包装专利
E.外观设计专利
14.可以申请中药品种保护一级保护的情形包括( )
A.已解除二级保护的品种
B.对特定疾病有特殊疗效的
C.用于预防和治疗特殊疾病的
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
15.《中药品种保护条例》适用于( )
A.中成药
B.中药材
C.中药饮片
D.中药人工制成品
E.天然药物的提取物及其制剂
三、 判断题 (共 25 道试题,共 50 分)
1.根据职称职务,药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。
A.对
B.错
2.药物临床试验被批准后应当在2年内实施,逾期为实施的应当重新申请。
A.对
B.错
3.外包装系指内包装以外的包装,按由里向外分为小包装和大包装。( )
A.对
B.错
