中国医科大学2018年7月考试《药事管理学》考查课试题答案满分答案
中国医科大学2018年7月考试《药事管理学》考查课试题
试卷总分:24 得分:0
一、 单选题 (共 20 道试题,共 20 分)
1.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是:
A.县级以上卫生行政部门
B.省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
专业答案:----
E.地（市）级以上卫生部门、药品监督管理部门
2.以下不属于药品监督管理技术机构的是
A.各级药品监督管理局
B.各级药品检验机构
C.药品评价中心
D.国家药典委员会
正确答案:----
E.药品审评中心
3.新药经批准后,其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药,其标准试行期为
A.半年
B.一年
C.二年
D.五年
正确答案:----
E.六年
4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
A.立即
B.1日
C.3日
D.5日
正确选项:----
E.10日
5.按照《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
专业答案:----
E.各期试验
6.资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A.一级保护野生药材物种
B.二级保护野生药材物种
C.三级保护野生药材物种
D.四级保护野生药材物种
正确答案:----
E.五级保护野生药材物种
7.属于国家一类保护野生药材物种是
A.蛤蟆油
B.金钱白花蛇
C.乌梢蛇
D.羚羊角
正确答案:----
E.蕲蛇
8.药品广告批准文号的有效期为
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
专业答案:----
E.五年
9.药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在
A.药品说明书的右上角
B.药品说明书的左上角
C.药品说明书的正上方
D.药品说明书标题下面
正确选项:----
E.药品说明书标题上面
10.以下包装标签有效期表达方法错误的是
A.有效期至××××年××月
B.有效期至××××年××月××日
C.有效期至××××．××．
D.有效期至××××／××／××
正确答案:----
E.有效期至××××年
11.下列药品中,可发布广告的是
A.新药
B.医院制剂
C.毒性药品
D.戒毒药品
正确答案:----
E.放射性药品
12.世界上最早颁布GMP的国家是
A.英国
B.美国
C.日本
D.中国
正确答案:----
13.负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是
A.药品评价中心
B.药品审评中心
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药品监督局市场监督司
正确选项:----
E.SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所
专业答案:----
14.下列说法不符合《药品管理法》规定的是
A.药品出厂前必须经过检验
B.医疗单位配制制剂可以在市场销售
C.药品出入库必须执行检查制度
D.城乡集贸市场可以出售中药材
正确选项:----
E.直接接触药品的容器，必须符合药用要求
15.零售乙类非处方药的商业企业必须经
A.印有国家指定的非处方药专有标记
B.附有标签和说明书
C.省级药品监督管理部门批准
D.国家药品监督管理部门
正确答案:----
正确选项:----
E.具有《药品经营许可证》
16.非处方药的每个销售基本单元包装必须
A.印有国家指定的非处方药专有标记
B.附有标签和说明书
C.省级药品监督管理部门批准
D.国家药品监督管理部门
E.具有《药品经营许可证》
17.三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成
A.高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理
B.中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师
C.高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理
D.高级职称的医学、药学、行政管理
专业答案:----
18.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.省级药监局
D.医疗机构药事管理委员会
专业答案:----
E.省级卫生厅
19.医药知识产权是指
A.一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权
B.与医药行业相关的发明创造
C.医药行业的智力劳动成果的财产权
D.医药信息及相关前沿保密技术
正确答案:----
E.医药行业的计算机软件技术
20.我国对药品知识产权的保护采取的手段是
A.专利保护和行政保护
B.专利保护和商标保护
C.强化商标保护，实行专利保护和行政保护
D.强化商标保护和实行行政保护
正确选项:----
E.强化专利保护和行政保护，实行商标保护
中国医科大学2018年7月考试《药事管理学》考查课试题答案多选题答案
二、 名词解释 (共 5 道试题,共 10 分)
1.药品注册
2.药品注册申请人
3.药品内包装
4.处方
5.药品管理
三、 判断题 (共 4 道试题,共 4 分)
