吉大17秋学期《药事管理学》在线作业一答案满分答案
吉大17秋学期《药事管理学》在线作业一
试卷总分:100 得分:0
一、 单选题 (共 15 道试题,共 60 分)
1. 《药品管理法实施条例》属于（ ）
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
正确答案:----
满分：4 分
2. 国家药品标准是法定的()
A. 国际标准
B. 国际先进标准
C. 企业标准
D. 国家强制技术标准
专业答案:----
满分：4 分
3. 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A. 临床需要而市场供应不足的品种
B. 临床需要而市场没有供应的品种
C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
专业答案:----
满分：4 分
4. 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()
正确选项:----
A. 药典未收载过的药品
B. 未研究过的药品
C. 未曾在我国上市销售的药品
D. 未使用过的药品
专业答案:----
满分：4 分
5. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 中药制剂
正确选项:----
满分：4 分
6. 非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()
A. 社会药房管理
B. 医药储备管理
C. 药物市场研究
D. 药品企业管理
正确答案:----
满分：4 分
7. 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
正确答案:----
A. 从申请之日起，5年保护
B. 从申请之日起，6年保护
C. 从批准之日起，5年保护
D. 从批准之日起，6年保护
正确答案:----
满分：4 分
8. 广义的医药行业是指()
A. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B. 医院药房从一员分离出来成为社会药房
C. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D. 医药分家
专业答案:----
满分：4 分
9. 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）
A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B. 注射用处方药
C. 口服抗生素
D. 甲类非处方药
正确选项:----
满分：4 分
10. 合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
A. 社会零售药房
B. 药品质量监督
C. 医药商业
D. 临床药学
正确答案:----
满分：4 分
11. 按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A. GMP,GSP
B. GMP,GLP
C. GAP,GCP
D. GLP,GCP
正确选项:----
满分：4 分
12. 经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()
A. 资格认证才可执业
B. 经注册后准予执业
C. 登记后才可执业
D. 经认定后才可执业
正确选项:----
满分：4 分
13. 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家海关总署
D. 国务院
专业答案:----
满分：4 分
14. 《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作()
A. 全面、综合、协调发展
B. 作用、地位和成效得到公认
C. 保证药品供应质量
D. 有法可依、依法办事
正确选项:----
满分：4 分
15. 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A. 行政管理模式
B. 法制管理模式
C. 经济管理模式
D. 经验管理模式
正确选项:----
满分：4 分
吉大17秋学期《药事管理学》在线作业一答案多选题答案
二、 多选题 (共 5 道试题,共 20 分)
1. SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
正确答案:----
A. 推进药品生产企业GMP认证制度实施
B. 打击杜绝弄虚作假行为
C. 提高药品生产企业现代化水平
D. 保证药品研究中报资料真实可靠
正确选项:----
满分：4 分
2. 药品标准的涵义是（ ）
A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C. 分为国家标准和地方标准
D. 是药品质量的规范
专业答案:----
满分：4 分
3. 药品质量的含义是（ ）
A. 仅指药品的含量
B. 药品质量的各项指标均合格
C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
专业答案:----
满分：4 分
4. 以下可列入非处方药目录的是（ ）
A. 国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂
B. 给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用
C. 可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药
D. 无潜在滥用、误用可能的药品
正确答案:----
满分：4 分
5. 药品监督管理的意义在于（ ）
A. 建立并维护健康的药品市场秩序
B. 保护合法医药企业的正当利益
C. 维护公民的身体健康
D. 是药事管理的重要组成部分
专业答案:----
满分：4 分
三、 判断题 (共 5 道试题,共 20 分)
1. 根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
A. 错误
B. 正确
满分：4 分
2. 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
A. 错误
B. 正确
满分：4 分
3. 对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A. 错误
B. 正确
满分：4 分
4. 负责对药物临床研究、药品生产审批的是SFDA
正确选项:----
A. 错误
B. 正确
满分：4 分
5. 1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
A. 错误
B. 正确
满分：4 分
吉大17秋学期《药事管理学》在线作业一答案历年参考题目如下：
