吉大19年11月清考《药事管理学》作业考核试题[满分答案]答案
吉大19年11月清考《药事管理学》作业考核试题题目
试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)
1.（ ）必须有真实完整的购销记录。
A.药品生产企业行为规则之一
B.药品生产企业市场准入条件之一
C.药品批发企业行为规则之一
D.药品批发企业市场准入程序
正确选项:----
2.《药品GMP证书》的有效期为（）
A.四年
B.五年
C.二年
D.一年
专业答案:----
3.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A.身体依赖性和精神依赖性
B.身体依赖性
C.药物依赖性
D.精神依赖性
正确答案:----
4.按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A.GMP,GSP
B.GMP,GLP
C.GLP,GCP
D.GAP,GCP
正确选项:----
5.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A.公元前11世纪中国西周建立六官体制
B.17世纪英国皇家药学会的建立
C.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
D.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
专业答案:----
6.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）
A.学术性、公益性、非营利性
B.学术性、公益性、专业性
C.公益性、全国性、专业性
D.全国性、专业性、非营利性
正确选项:----
7.负责新药临床研究的申请初审是（）
A.省级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
专业答案:----
8.改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A.行政管理模式
B.经验管理模式
C.经济管理模式
D.法制管理模式
专业答案:----
9.门诊处方普通药一般限量为（）
A.7天
B.5天
C.3天
D.1天
专业答案:----
10.医疗机构配制制剂必须依法取得()
A.营业执照
B.医疗机构配制许可证
C.医疗机构制剂许可证
D.制剂许可证
正确答案:----
11.下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A.血清、疫苗
B.化学原料药
C.内包材、医疗器械
D.中药材、中药饮片
正确选项:----
12.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A.温度18-26℃，相对湿度45%-75%
B.温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C.温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D.温度18-24℃，相对湿度45%-65%
正确答案:----
13.首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A.省级质监部门
B.省级药监部门
C.国家质检部门
D.国家药监部门
专业答案:----
14.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
A.通用名
B.商品名
C.化学名
D.中药制剂
正确选项:----
15.民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）
A.现代药
B.处方药
C.国家基本药物
D.传统药
正确答案:----
吉大19年11月清考《药事管理学》作业考核试题[满分答案]多选题
二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)
16.化学药品名称包括（）
A.通用名
B.英文名
C.汉语拼音
D.化学名
专业答案:----
17.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
A.麻醉品委员会
B.麻醉品司
C.国际麻醉品管制局
D.国际药物管制规划署
专业答案:----
18.药品特殊性体现在（ ）
A.需要迫切性
B.质量标准严格
C.缺乏需求价格弹性
D.消费者低选择性
专业答案:----
19.我国对毒性中药材的饮片实行（）
A.集中生产
B.统一规划
C.定点生产
D.合理布局
专业答案:----
20.药品标准的涵义是（ ）
A.是药品质量的规范
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
D.分为国家标准和地方标准
专业答案:----
三、判断题 (共 5 道试题,共 20 分)
21.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
22.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
23.药品的质量特性包括竞争性
24.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
25.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
吉大19年11月清考《药事管理学》作业考核试题[满分答案]历年真题如下：
