南开《药物分析学》复习资料答案
《药物分析》课程期末复习资料
《药物分析》课程讲稿章节目录：
绪论及课程导学
第一节 仪器分析概述
第二节 常见分析仪器概论
第一章 药品质量研究的内容与药典概况
第一节 药品质量研究的目的
第二节 药品质量研究的主要内容
第三节 药品标准的分类
第四节 《中国药典》的内容与进展
第五节 主要外国药典简介
第六节 药品检验与监督
第二章 药物的鉴别试验
第一节 药物鉴别试验的定义和目的
第二节 鉴别试验的项目
第三节 鉴别方法
第四节 鉴别试验的条件及方法验证
第三章 药物的杂质检查
第一节 药物的杂质与限量
第二节 杂质的检查方法
第三节 药物中一般杂质的检查
第四节 特殊杂质的检查与鉴定方法
第四章 药物的含量测定与分析方法的验证
第一节 定量分析方法的分类
第二节 药物分析方法的验证
第三节 分析样品的制备
第五章 体内药物分析
第一节 常用体内样品的制备与储存
第二节 体内样品处理
第三节 体内样品分析方法与方法验证
第四节 典型体内药物分析应用
第六章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析
第一节 结构与性质
第二节 鉴别试验
第三节 有关物质与检查
第四节 含量测定
第七章 苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
第一节 结构与性质
第二节 鉴别试验
第三节 特殊杂质与检查
第四节 含量测定
第八章 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析
第一节 结构与性质
第二节 鉴别试验
第三节 特殊杂质与检查
第四节 含量测定
第九章 二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析
第一节 二氢吡啶类药物的结构与性质
第二节 鉴别试验
第三节 有关物质与检查
第四节 含量测定
第十章 巴比妥及苯二氮䓬类镇静催眠药物的分析
第一节 巴比妥类药物的分析
第二节 苯二氮䓬类药物的分析
第十一章 吩噻嗪类抗精神病药物的分析
第一节 结构与性质
第二节 鉴别试验
第三节 有关物质与检查
第四节 含量测定
第十二章 喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析
第一节 喹啉类药物的分析
第二节 青蒿素类药物的分析
第十三章 莨菪烷类抗胆碱药物的分析
第一节 结构与性质
第二节 鉴别试验
第三节 有关物质与检查
第四节 含量测定
第五节 体内莨菪烷类药物分析
第十四章 维生素类药物的分析
第一节 维生素A 的分析
第二节维生素B1 的分析
第三节维生素C 的分析
第四节维生素D 的分析
第五节维生素E 的分析
第十五章 甾体激素类药物的分析
第一节 结构与分类
第二节 理化性质与鉴别试验
第三节 有关物质与检查
第四节 含量测定
第五节 体内甾体激素类药物的分析
第十六章 抗生素类药物的分析
第一节 概述
第二节 β-内酰胺类抗生素的分析
第三节 氨基糖苷类抗生素的分析
第四节 四环素类抗生素的分析
第五节 抗生素类药物中高分子杂质的检查
第十七章 合成抗菌药物的分析
第一节 喹诺酮类药物的分析
第二节 磺胺类药物的分析
第三节 水产品中残留喹诺酮和磺胺类药物的检查
第十八章 药物制剂分析概论
第一节 药物制剂类型及其分析特点
第二节 片剂分析
第三节 注射剂分析
第四节 复方制剂分析
第十九章 中药材及其制剂分析概论
第一节 概述
第二节 中药的鉴别
第三节 中药的检查项目与内容
第四节 中药有效成分的含量测定和质量整体控制
第二十章 生物制品分析
第一节 生物制品的分类
第二节 生物制品的质量要求
第三节 生物制品的鉴别试验
第四节 生物制品的检查内容
第五节生物制品质量控制实例
第二十一章 药品质量控制中现代分析方法的进展
第一节 毛细管电泳及其应用
第二节 超高效液相色谱及其应用
第三节手性HPLC 技术与应用
第四节 GC-MS 技术与应用
第五节 LC-MS 技术与应用
第六节 LC-NMR 联用技术
第七节其他分析技术及应用进展
客观部分：（单项选择、多项选择、判断）
（一）单项选择部分
1. 以下不属于药品的是（ B ）。
A.中药材 B.保健品 C.疫苗 D.化学药物制剂
★参见讲稿章节：绪论
★考核知识点：药品的定义与分类
★考核知识点解释：
药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、
血清、疫苗、血液制品、诊断药品等，不包括保健品。
2. 关于药物分析的任务，以下说法错误的是（ C ）。
A.在药品生产过程中需要进行全程的质量分析控制和管理
B.在药品的流通经营过程中，需要适当考察贮运、保存条件对药品稳定性影响
C.临床用药过程中主要由医师确定给药方案，药物分析学科与之无关
D.药品监督管理依赖药物分析技术对药品进行检验
★参见讲稿章节：绪论
★考核知识点： 药物分析的任务
★考核知识点解释：
临床用药过程中需要利用药物分析技术，开展临床治疗药物的分析监测，揭示药物进入体内后的
动态行为，指导医生合理用药与个体化用药。
3. 人用药品注册技术要求国际协调会英文缩写为（ B ）。
A. FDA B. ICH C. PHA D. CFDA
★参见讲稿章节：绪论
★考核知识点：人用药品注册技术要求国际协调会
★考核知识点解释：
不同国家对药品的审批注册的要求有所不同，易导致药品研发和注册成本的不必要提高、生产资
源的浪费，因此，由欧盟、美国和日本三方的药品注册管理当局和制药企业协会在1990 年发起了“人
用药品注册技术要求国际协调会”。其英文全称为“International Conference on Harmonisation of
Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use”，英文缩写为“ICH”。
4. GMP 的全称是（ C ）。
A. 《药品非临床研究质量管理规范》 B. 《药品临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》 D. 《药品经营质量管理规范》
★参见讲稿章节：绪论
★考核知识点：药品质量与管理规范
★考核知识点解释：
GMP 即good manufacture practice，指《药品生产质量管理规范》。
5. GSP 的全称是（ D ）。
A. 《药品非临床研究质量管理规范》 B. 《药品临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》 D. 《药品经营质量管理规范》
★参见讲稿章节：绪论
★考核知识点：药品质量与管理规范
★考核知识点解释：
GSP 即good supply practice，指《药品经营质量管理规范》。
6. 药物质量控制的核心内容是（ B ）。
A. 药物的有效性和均一性 B. 药物的有效性和安全性
C. 药物的有效性和稳定性 D. 药物的稳定性和均一性
★参见讲稿章节：1-1
★考核知识点： 药品质量研究的目的
★考核知识点解释：
药品的质量首先取决于药物自身的疗效和毒副作用等生物学特性，即药物的有效性和安全性，故
药物质量控制的核心内容即药物的有效性和安全性。
7. ChP2015 规定，1g 溶质能够在溶剂1～不到10ml 中溶解，称为（ B ）。
A. 极易溶解 B.易溶 C.溶解 D.微溶
★参见讲稿章节：1-2
★考核知识点：药品标准术语
★考核知识点解释：
药物的近似溶解度以“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶”等表示，其
中“易溶”系指溶质1g 能够在溶剂1～不到10ml 中溶解。
8．盐酸溶液（9→1000）系指（ A ）。
A．盐酸9. 0 ml 加水使成l000ml 的溶液
B．盐酸9. 0 ml 加甲醇使成l000ml 的溶液
C．盐酸9. 0 g 加水使成l000ml 的溶液
D．盐酸9. 0 g 加水l000ml 制成的溶液
★参见讲稿章节：1-2
★考核知识点： 药品标准术语
★考核知识点解释：
溶液后标示的“（1→10”）等符号，系指固体溶质1. 0 g 或液体溶质1. 0 ml 加溶剂使成10 ml 的
溶液，未指明何种溶剂时，均系指水溶液。
9． 《中国药典》（2015 年版）规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重
量差异在（ D ）以下。
A. 0.0lmg B. 0.03mg C. 0.1mg D. 0.3mg
★参见讲稿章节：1-2
★考核知识点： 药品标准术语
★考核知识点解释：
恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的称重的差异在0.3mg 以下。
10. 关于药品的企业标准，下列说法正确的是（ A ）。
A.由药品生产企业研究制定用于其药品质量控制
B.企业标准一般属于高级别的法定标准
C.企业标准一般属于低级别的法定标准
D.需要经过国家药监部门批准后可以在企业内部使用
★参见讲稿章节：1-3
★考核知识点： 药品标准的分类
★考核知识点解释：
药品的企业标准由药品生产企业研究制定并用于企业内部的药品质量控制，属于非法定标准，且
企业药品标准必须高于法定标准的要求，否则其产品的安全性、有效性和质量可控性不能得到有效的
保障。
11. 《中华人民共和国药典》简称为《中国药典》，英文简称为Chinese Pharmacopoeia，英文缩写为（ B ）。
A. CFDA B. ChP C. BP D. USP
★参见讲稿章节：1-4
★考核知识点： 《中国药典》的缩写
★考核知识点解释：
《中国药典》的英文简称为Chinese Pharmacopoeia，英文缩写为ChP，例如最新版的2015 版《中
国药典》缩写为ChP2015。
12. 目前，《中华人民共和国药典》的最新版为（ C ）。
A. 2005 年版 B. 2010 年版 C. 2015 年版 D. 2017 年版
★参见讲稿章节：1-4
★考核知识点： 《中国药典》的最新版本
★考核知识点解释：
《中华人民共和国药典》的最新版为《中国药典》2015 年版，是2015 年6 月5 日经CFDA 批准
颁布，自2015 年12 月1 日起执行。
13. 我国解放后第1 版药典出版于（ D ）。
A.1951 年 B.1950 年 C.1952 年 D.1953 年
★参见讲稿章节：1-4
★考核知识点： 《中国药典》的进展
★考核知识点解释：
我国解放后第1 版药典出版于1953 年，结合当时的国情进行编纂，共收载品种531 种。
14. 至2017 年12 月份为止，我国共出版了（ A ）版药典。
A. 10 版 B. 5 版 C. 7 版 D. 6 版
★参见讲稿章节：1-4
★考核知识点： 《中国药典》的历史沿革
★考核知识点解释：
我国共出版了10 版药典，分别是1953 年版、1963 年版、1977 年版、1985 年版、1990 年版、
1995 年版、2000 年版、2005 年版、2010 年版、2015 年版。
15. 《美国国家处方集》的英文缩写符号为（ B ）。
A. INN B. NF C. WHO D. GMP
★参见讲稿章节： 1-5
★考核知识点： 美国国家处方集的英文缩写
★考核知识点解释：
《美国国家处方集》的英文全称为National Formulary，英文缩写为NF。
16. 药品标准中鉴别试验的目的在于（ B ）。
A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性
C．确定已知药物的含量 D．确证未知药物的结构
★参见讲稿章节：2-1
★考核知识点： 药物鉴别试验的定义和目的
★考核知识点解释：
鉴别试验的目的在于验证已知药物与名称的一致性，它是药品质量检验工作中的首要任务，用来
证实贮藏在有标签容器中的已知药物是否为其所标示的药物，而不是对未知物进行定性分析。
17. 比旋度是指（ C ）。
A. 偏振光透过长1cm，且含1g/ml 旋光物质的溶液时测得的旋光度
B. 偏振光透过长1dm，且含1mg/ml 旋光物质的溶液时测得的旋光度
C. 偏振光透过长1dm，且含1g/ml 旋光物质的溶液时测得的旋光度
D. 偏振光透过长1dm，且含1%旋光物质的溶液时测得的旋光度
★参见讲稿章节：2-2
★考核知识点：药物的性状
★考核知识点解释：
比旋度是某些药品的物理常数之一，是反映手性药物特性及其纯度的主要指标，可用以区别药品、
检查纯度或测定制剂的含量。其含义是指在一定波长和温度下，偏振光透过长1dm，且每1ml 中含有
旋光性物质1g 的溶液时测得的旋光度
18．取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰显鲜黄色。下列哪种药物可以用
上述试验鉴别（ D ）。
A.铵盐 B.有机酸盐 C. 钙盐 D. 钠盐
★参见讲稿章节：2-2
★考核知识点： 无机金属盐的一般鉴别试验
★考核知识点解释：
焰色反应是无机金属盐的一般鉴别试验，其中，钠离子火焰显鲜黄色、钾离子火焰显紫色、钙离
子火焰显砖红色、钡离子火焰显黄绿色。
19. 适用于固体、液体、气体样品鉴别的，具有较强专属性，特别适合于用其他方法不易区分的同
类药物的鉴别方法是（ B ）。
A.紫外光谱法 B.红外光谱法 C.原子吸收分光光度法 D.荧光分光光度法
★参见讲稿章节：2-3
★考核知识点： 药物的鉴别方法
★考核知识点解释：
红外光谱法是一种专属性较强，应用较广（适用于固体、液体、气体样品）的鉴别方法，主要用
于组分单一、结构明确的原料药，特别适合于用其他方法不易区分的同类药物，如磺胺类、甾体激素
类等药品的鉴别。
20. 《中国药典》（2015 年版）规定，用红外光谱法进行药品的鉴别试验时，采用（ A ）。
A. 标准图谱对照法 B. 标准制剂对照法
C. 对照品比较法 D. 吸收系数比较法
★参见讲稿章节：2-3
★考核知识点： 药物的鉴别方法
★考核知识点解释：
用红外光谱法进行药品的鉴别试验时，ChP2015 采用标准图谱对照法，USP38 则采用对照品比较
法。
21. 采用薄层色谱法进行药物鉴别，展开后对比（ D ）。
A. 供试品与对照品的斑点分离度 B. 供试品与对照品的斑点比移值
C. 供试品与对照品的斑点大小和颜色 D. 以上均正确
★参见讲稿章节：2-3
★考核知识点： 药物的鉴别方法
★考核知识点解释：
在ChP2015 中，对薄层色谱鉴别法在斑点的颜色、位置与斑点大小方面作出了明确要求，故以上
均正确。
22. 药物的鉴别试验目的是判断药物的真伪，一般需要对鉴别方法的（ A ）进行验证。
A. 专属性和耐用性 B. 专属性和检测限
C. 准确度和精密度 D. 定量限和检测限
★参见讲稿章节：2-4
★考核知识点： 药物鉴别方法的验证
★考核知识点解释：
药物的鉴别试验目的是判断药物的真伪，即判定被分析物质是目标化合物，故一般需要对鉴别方
法的专属性和耐用性进行验证。
23. 药品杂质限量是指（ D ）。
A.药物中所含杂质的最小允许量 B. 药物的杂质含量
C.药物中所含杂质的最佳允许量 D. 药物中所含杂质的最大允许量
★参见讲稿章节：3-1
★考核知识点： 药品杂质限量的含义
★考核知识点解释：
药品杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量。在保证药物的质量可控和使用安全的前提下，
综合考虑药物生产的可行性与产品的稳定性，通常允许药物中含有一定量的杂质。
24. 下列哪一项不属于特殊杂质检查法（ C ）。
A.异烟肼中游离肼的检查 B.肾上腺素中酮体的检查
C.葡萄糖中氯化物的检查 D.甾体类药物的“其他甾体”的检查
★参见讲稿章节：3-1
★考核知识点：杂质的分类
★考核知识点解释：
药品中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质，一般杂质包括氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、
砷盐、干燥失重、炽灼残渣、易炭化物等；特殊杂质是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质，
随药物不同而不同。
25. ChP2015 地蒽酚中二羟基蒽醌的检查是利用（ B ）。
A.旋光性的差异 B.对光吸收性质的差异
C.溶解行为的差异 D.吸附或分配性质的差异
★参见讲稿章节：3-2
★考核知识点： 杂质的常用检查方法
★考核知识点解释：
ChP2015 地蒽酚中二羟基蒽醌的检查采用紫外-可见分光光度法，其原理是利用两者对光吸收性
质的差异，即二羟基蒽醌的三氯甲烷溶液在432nm 处有最大吸收，而地蒽酚在该波长处几乎无吸收。
26. 《中国药典》（2015 年版）规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ）。
A. 硫酸盐检查 B. 氯化物检查 C. 溶出度检查 D. 重金属检查
★参见讲稿章节：3-3
★考核知识点： 一般杂质检查的项目
★考核知识点解释：
《中国药典》（2015 年版）规定的一般杂质检查项目有：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、
干燥失重、炽灼残渣、易炭化物等。溶出度检查用于难溶性药物片剂的剂型检查。
27. 药物中的重金属是指（ D ）。
A. Pb2＋ B. 影响药物安全性和稳定性的金属离子
C. 原子量大的金属离子 D. 在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
★参见讲稿章节：3-3
★考核知识点： 重金属的含义
★考核知识点解释：
药物中的重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，各国药典在重
金属检查时，均以铅为重金属的代表，以铅的限量表示重金属限度。
28. 重金属检查的第一法中，加入硫代乙酰胺时溶液应控制的最佳pH 值是（ B ）。
A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5
★参见讲稿章节：3-3
★考核知识点： 重金属检查
★考核知识点解释：
重金属检查的第一法是硫代乙酰胺法，原理是硫代乙酰胺在弱酸性（pH3.5）条件下水解，产生
硫化氢，与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜
色比较，判定供试品中重金属是否符合限量规定。实际操作中应采用pH3.5 的醋酸盐缓冲液来控制弱
酸性。
29. 古蔡氏法进行砷盐检查时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（ B ）。
A. 氯化汞 B. 溴化汞 C. 碘化汞 D. 硫化汞
★参见讲稿章节：3-3
★考核知识点： 砷盐的检查
★考核知识点解释：
古蔡氏法进行砷盐检查的原理是：金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成
具有挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，可用于砷盐的检查。
30. 古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（ C ）。
A. 调节pH 值 B. 加快反应速度
C. 产生新生态的氢 D. 除去硫化物的干扰
★参见讲稿章节：3-3
★考核知识点：砷盐的检查
★考核知识点解释：
古蔡氏法进行砷盐检查的原理是：金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成
具有挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，可用于砷盐的检查。
31. 《中国药典》（2015 年版）中检查药品的铁盐杂质，所用的显色试剂是（ C ）。
A.AgNO3 B.H2S C.硫氰酸铵 D.BaCl2
★参见讲稿章节：3-3
★考核知识点： 铁盐的检查
★考核知识点解释：
硫氰酸铵法进行铁盐检查的原理是：铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸铵作用生成红色可溶性的硫
氰酸铁配离子，与一定标准铁溶液用同法处理后进行比色。
32. 化学原料药的含量测定首选的分析方法是（ A ）。
A.容量分析法 B.色谱法 C.分光光度法 D.重量分析法
★参见讲稿章节：4-1
★考核知识点：含量测定方法的选择
★考核知识点解释：
化学原料药的含量测定，因为纯度较高，所含杂质较少，故强调测定结果的准确和重现，通常要
求方法具有更高的准确度和精密度，首选容量分析法。
33. 对于组分复杂、干扰物质多的复方制剂类药物，首选的含量测定方法是（ D ）。
A.酸碱滴定法 B.紫外-可见分光光度法
C.重量分析法 D.色谱分析法
★参见讲稿章节：4-1
★考核知识点：复方制剂含量测定的方法
★考核知识点解释：
色谱分析法具有强大的分离能力，故首选用于复方制剂类药物的含量测定，特别是高效液相色谱
法，应用最多最广。
34. 每1ml 规定浓度的滴定液所相当于的被测药物的质量称为（ B ）。
A.准确度 B.滴定度 C.精密度 D.校正因子
★参见讲稿章节：4-1
★考核知识点：滴定度的含义
★考核知识点解释：
滴定度系指每1ml 规定浓度的滴定液所相当于的被测药物的质量，是容量分析法的基本定量参
数，《中国药典》用毫克（mg）表示。
35. 色谱系统适用性试验规定，以峰高作定量参数时，除另有规定外，拖尾因子应（ C ）。
A. 0.9~1.05 之间 B. 0.9~1.15 之间
C. 0.95~1.05 之间 D. 0.95~1.15 之间
★参见讲稿章节：4-1
★考核知识点：色谱系统适用性试验
★考核知识点解释：
色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数，其
中拖尾因子用于评价色谱峰的对称性，以峰高作定量参数时，除另有规定外，拖尾因子应在0.95~1.05
之间。
36. 在ChP2015 中被广泛应用于残留溶剂测定法，也应用于水分测定法、维生素E 等部分脂溶性较强
的药物及其制剂的含量测定的方法是（ D ）。
A.紫外-可见分光光度法 B.高效液相色谱法 C.红外光谱法 D.气相色谱法
★参见讲稿章节：4-1
★考核知识点：色谱分析法
★考核知识点解释：
气相色谱法主要应用于具有挥发性或其衍生物具有挥发性的药物及其相关物质的分析，在
ChP2015 中被广泛应用于残留溶剂测定法，也应用于水分测定法、维生素E 等部分脂溶性较强的药物
及其制剂的含量测定。
37. 中间精密度是指（ C ）。
A.相同条件下，同一分析人员测定同一份均匀供试品，一次取样多次测定所得结果的接近程度
B.相同条件下，同一分析人员测定同一份均匀供试品，多次取样测定所得结果的接近程度
C.考察随机因素，如不同日期，不同分析人员测定同一份均匀供试品，多次取样测定所得结果的
接近程度
D.在不同实验室间协作，测定同一份均匀供试品，多次取样测定所得结果的接近程度
★参见讲稿章节：4-2
★考核知识点：精密度的验证
★考核知识点解释：
中间精密度是考察随机变动因素，如不同日期、不同分析人员、不同仪器对精密度的影响。可在
同一实验室内，于不同日期，由不同分析人员各使用不同的仪器对同一实验样品进行测定。
38. 考察原料药中的有关物质对主药的色谱分析是否存在干扰，属于分析方法验证中的（ A ）。
A.专属性 B.耐用性 C.准确度 D.定量限
★参见讲稿章节：4-2
★考核知识点：分析方法的专属性验证
★考核知识点解释：
专属性系指在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）存在下，采用的分析方法能正确测定被测
物质的能力，即其他成分对主药的干扰。
39. 溶出度或释放度中的溶出量测定，分析方法的范围应该为（ C ）。
A.限度值的 ±10% B.限度值的 ±20%
C.限度值的 ±30% D.限度值的 ±40%
★参见讲稿章节：4-2
★考核知识点：范围的验证
★考核知识点解释：
范围系指分析方法能达到一定精密度、准确度和线性要求时的高低限浓度或量的区间，对于溶出
度或释放度中的溶出量测定，分析方法的范围一般为限度值的 ±30%。
40. 准确度系指测量值与真实值的差异，常用下列哪项反映（ B ）。
A.RSD B.回收率 C.标准对照液 D.空白实验
★参见讲稿章节：4-2
★考核知识点：准确度的验证
★考核知识点解释：
准确度系指测量值与真实值接近的程度，一般用回收率表示，准确度应在规定的范围内测定。
41. 氧瓶燃烧法测定碘苯酯的含量，其吸收液应选（ B ）。
A.H2O2+水的混合液 B.NaOH+水的混合液
C.NaOH+ H2O2 混合液 D.NaOH+HCl 混合液
★参见讲稿章节：4-3
★考核知识点：分析样品的制备
★考核知识点解释：
碘苯酯系有机碘化物，经氧瓶燃烧法转变为单质碘，采用NaOH+水的混合液为吸收液，可定量
吸收并在氢氧化钠作用下生成碘化钠和碘酸钠，再进一步处理。
42. 氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时，吸收液中加入什么物质可将Br2 或I2 还原成离子（ C ）。
A.硫酸肼 B.过氧化氢 C.二氧化硫饱和溶液 D.硫酸氢钠
★参见讲稿章节：4-3
★考核知识点：分析样品的制备
★考核知识点解释：
氧瓶燃烧法是快速分解有机结构的最简单方法，主要用于含卤素或硫元素的有机药物定量分析的
样品制备。当用于有机含溴/碘化物的破坏时，吸收液中加入二氧化硫饱和溶液可将Br2 或I2 还原成
离子。
43. 在测定血样时，首先应进行蛋白沉淀，其中不正确的蛋白沉淀方法是（ B ）。
A.加入与水相混溶的有机溶剂 B.加入与水不相互溶的有机溶剂
C.加入中性盐 D.加入强酸如10%三氯乙酸
★参见讲稿章节：5-2
★考核知识点：常用体内样品处理方法
★考核知识点解释：
蛋白沉淀法有以下几种：
（1）溶剂沉淀法——加入与水相混溶的有机溶剂，如甲醇、乙腈、丙酮等；
（2）中性盐析法——饱和硫酸铵、硫酸钠、硫酸镁、氯化钠、磷酸钠；
（3）强酸沉淀法——常用的强酸有10%三氯乙酸或6%高氯酸溶液；
（4）热凝固法——只能除去热变性蛋白。
44. 常用的蛋白沉淀剂为（ A ）。
A.三氯乙酸 B.β-萘酚 C.HCl D.H2SO4
★参见讲稿章节：5-2
★考核知识点：常用体内样品处理方法
★考核知识点解释：
蛋白沉淀可采用强酸沉淀法，常用的强酸有10%三氯乙酸或6%高氯酸溶液。
45．阿司匹林与碳酸钠试液加热水解，再加过量稀硫酸酸化，产生的白色沉淀是（ C ）。
A．苯酚 B．乙酰水杨酸 C．水杨酸 D．醋酸
★参见讲稿章节：6-2
★考核知识点：阿司匹林的水解反应
★考核知识点解释：
阿司匹林与碳酸钠试液加热水解，再加过量稀硫酸酸化，产生的白色沉淀是水杨酸，并发出醋酸
的臭气，此反应即为阿司匹林的水解反应，可资鉴别。
46．下列药物中，不能发生三氯化铁反应的是（ D ）。
A．二氟尼柳 B．阿司匹林 C．吡罗昔康 D．吲哚美辛
★参见讲稿章节：6-2
★考核知识点：芳酸类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
三氯化铁反应主要针对分子结构中含酚羟基或类似结构的药物，如阿司匹林、二氟尼柳、对乙酰
氨基酚、吡罗昔康、美洛昔康等均能发生反应，吲哚美辛分子结构中不含酚羟基，不能发生三氯化铁
反应。
47. 下列药物中，能采用重氮化一偶合反应进行鉴别的是（ D ）。
A．阿司匹林 B．美洛昔康 C．尼美舒利 D．对乙酰氨基酚
★参见讲稿章节：6-2
★考核知识点：芳酸类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
对乙酰氨基酚在稀盐酸中加热水解生成的对氨基酚，具有游离的芳伯氨基，可采用重氮化一偶合
反应进行鉴别。
48. ChP2015 采用离子对反相HPLC 法检查对乙酰氨基酚中的对氨基酚及有关物质，其流动相中加入
四丁基氢氧化铵的作用是（ D ）。
A．调节pH B．增加流动相的离子强度
C．提高有关物质的保留行为 D．降低有关物质的保留行为
★参见讲稿章节：6-3
★考核知识点：芳酸类药物的有关物质与检查
★考核知识点解释：
对氨基酚同时含有游离酚羟基与氨基，具有酸碱两性，在反相色谱条件下易出现拖尾或峰分裂现
象，色谱流动相中加入四丁基氢氧化铵作为离子对试剂，可降低有关物质的保留行为，防止拖尾。
49．芳酸类药物的酸碱滴定中，常采用中性乙醇作溶剂，所谓“中性”是指（ B ）。
A．pH =7 B．对所用指示剂显中性 C．除去酸性杂质的乙醇 D．对甲基橙显中性
★参见讲稿章节：6-4
★考核知识点：芳酸类药物的含量测定
★考核知识点解释：
因乙醇对所用指示剂可能显酸性，可消耗碱液而使测定结果偏高，故乙醇在使用之前先用氢氧化
钠中和至对所用指示剂显中性，称为“中性乙醇”。
50. 二氟尼柳原料药用直接酸碱滴定法测定含量时，所用指示剂为（ B ）。
A.酚酞指示剂 B. 酚红指示剂 C. 甲基橙指示剂 D. 酚磺酞指示剂
★参见讲稿章节：6-4
★考核知识点：芳酸类原料药的含量测定
★考核知识点解释：
用直接酸碱滴定法测定芳酸类药物原料药的含量时，阿司匹林采用酚酞指示剂，二氟尼柳使用酚
红指示剂，甲芬那酸使用酚磺酞指示剂，注意区别。
51. ChP2015 收载的对乙酰氨基酚的主要剂型采用（ A ）来测定含量。
A. 直接紫外-可见分光光度法 B. 柱分配色谱-紫外分光光度法
C. 衍生化后紫外-可见分光光度法 D. 柱凝胶色谱-紫外分光光度法
★参见讲稿章节：6-4
★考核知识点：芳酸类药物制剂的含量测定
★考核知识点解释：
本类药物分子结构中具有苯环和特征取代基，具有紫外吸收特征，ChP2015 收载的对乙酰氨基酚
的主要剂型采用直接紫外-可见分光光度法测定含量。
52. HPLC 法测定阿司匹林片的含量时，所采用的方法是（ A ）。
A. 离子抑制-反相高效液相色谱法 B. 离子抑制-正相高效液相色谱法
C. 离子抑制-手性高效液相色谱法 D. 离子抑制-亲和高效液相色谱法
★参见讲稿章节：6-4
★考核知识点：芳酸类药物制剂的含量测定
★考核知识点解释：
HPLC 法作为在线分离检测技术被广泛应用于本类药物制剂的含量测定，且大多采用离子抑制-
反相高效液相色谱法，如阿司匹林片的含量测定时，流动相中需加入冰醋酸抑制阿司匹林的水解。
53．下列药物中，属于苯乙胺类药物的是（ D ）。
A．盐酸利多卡因 B．氨甲苯酸 C．乙酰水杨酸 D．盐酸克仑特罗
★参见讲稿章节：7-1
★考核知识点：苯乙胺类药物的结构与性质
★考核知识点解释：
苯乙胺类药物大多具有苯乙胺的基本结构，包括肾上腺素、多巴胺、特布他林、沙丁胺醇、氯丙
那林、克仑特罗、麻黄碱等药物。
54．下列苯乙胺类药物中，可与三氯化铁试剂显深绿色，再滴加碳酸氢钠溶液，即变蓝色，然后变成
红色的是（ C ）。
A．硫酸苯丙胺 B．盐酸甲氧明 C．盐酸异丙肾上腺素 D．盐酸克仑特罗
★参见讲稿章节：7-2
★考核知识点：苯乙胺类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
苯乙胺类药物与三氯化铁的显色反应是该类药物重要的鉴别反应，例如盐酸异丙肾上腺素加三氯
化铁试液2 滴，即显深绿色，滴加新制的5%碳酸氢钠溶液，即变蓝色，然后变成红色。
55．下列药物中，可显双缩脲反应的是（ B ）。
A．盐酸多巴胺 B．盐酸麻黄碱 C．苯佐卡因 D．对氨基苯甲酸
★参见讲稿章节：7-2
★考核知识点：苯乙胺类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸去氧肾上腺素等药物分子结构中，芳环侧链具有氨基醇结构，
可显双缩脲特征反应。
56．下列药物中，可显Rimini 反应的是（ C ）。
A．盐酸多巴胺 B．氧烯洛尔 C．重酒石酸间羟胺 D．对氨基苯甲酸
★参见讲稿章节：7-2
★考核知识点：苯乙胺类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
分子结构中含有脂肪伯氨基的化合物，显脂肪族伯胺专属的Rimini 反应，可用于鉴别，该反应
为显色反应，所用试剂有亚硝基铁氰化钠试液、丙酮、碳酸氢钠，如重酒石酸间羟胺显红紫色。
57. 肾上腺素中酮体的检查，所采用的方法为（ D ）。
A.HPLC 法 B.TLC 法 C. IR 法 D.UV 法
★参见讲稿章节：7-3
★考核知识点：苯乙胺类拟肾上腺素药物的特殊杂质与检查
★考核知识点解释：
苯乙胺类拟肾上腺素药物氢化还原工艺不完全，易引入酮体杂质，影响药品质量，ChP2015 采用
紫外分光光度法（UV）检查该类药物的酮体杂质。
58．下列原料药中，可用溴量法进行含量测定的是（ D ）。
A．黄体酮 B．维生素B1 C．对氨基水杨酸钠 D．盐酸去氧肾上腺素
★参见讲稿章节：7-4
★考核知识点：苯乙胺类拟肾上腺素药物的含量测定
★考核知识点解释：
《中国药典》（2015 年版）收载的盐酸去氧肾上腺素和重酒石酸间羟胺原料药采用溴量法测定含
量，其测定原理系药物分子中的苯酚结构。
59． 《中国药典》（2015 年版）盐酸去氧肾上腺素原料药的含量测定中，1ml 溴滴定液（0.05mol/L）
相当于多少毫克的盐酸去氧肾上腺素（M= 203. 67）（ A ）。
A.3. 395mg B.33. 95mg C.20. 38mg D. 6.789mg
★参见讲稿章节：7-4
★考核知识点：苯乙胺类拟肾上腺素药物的含量测定
★考核知识点解释：
《中国药典》（2015 年版）盐酸去氧肾上腺素原料药的含量测定采用溴量法，1ml 溴滴定液
（0.05mol/L）相当于3. 395mg 的盐酸去氧肾上腺素（M= 203. 67）。
60．下列药物中，能在碳酸钠试液中与硫酸铜反应生成蓝紫色配位化合物的是（ B ）。
A．盐酸普鲁卡因 B．盐酸利多卡因 C．盐酸丁卡因 D．对乙酰氨基酚
★参见讲稿章节：8-2
★考核知识点：酰苯胺类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
分子结构中具有芳酰胺和脂肪胺的盐酸利多卡因在碳酸钠试液中与硫酸铜反应生成蓝紫色配位
化合物，此有色物转溶入三氯甲烷中显黄色，可用于盐酸利多卡因的鉴别。
61．下列药物中，在酸性溶液中与CoCl2 试液反应生成亮绿色细小钴盐沉淀的是（ A ）。
A．盐酸利多卡因 B．氨甲苯酸 C．乙酰水杨酸 D．盐酸普鲁卡因胺
★参见讲稿章节：8-2
★考核知识点：酰苯胺类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
盐酸利多卡因在酸性溶液中可与CoCl2 试液反应，生成亮绿色细小钴盐沉淀，反应机理为2 分子
盐酸利多卡因与Co2+
形成配位化合物。
62．下列药物中，ChP2015 直接用芳香第一胺反应进行鉴别的是（ A ）。
A．盐酸普鲁卡因 B．盐酸利多卡因 C．盐酸丁卡因 D．盐酸去氧肾上腺素
★参见讲稿章节：8-2
★考核知识点：对氨基苯甲酸酯类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
分子结构中具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的苯佐卡因、盐酸普鲁卡因在盐酸溶液中，可直接与亚
硝酸钠进行重氮化反应即芳香第一胺反应。
63．下列药物中，经水解后加碘试液加热可生成黄色沉淀的是（ D ）。
A．盐酸利多卡因 B．氨甲苯酸 C．乙酰水杨酸 D．苯佐卡因
★参见讲稿章节：8-2
★考核知识点：对氨基苯甲酸酯类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
苯佐卡因分子中具有酯键，在碱性条件下可水解成乙醇，加碘试液加热，可生成碘仿的黄色沉淀，
并发出碘仿的臭气。
64. 下列药物中，能被浓过氧化氢氧化成羟肟酸，再与三氯化铁作用形成配位化合物羟肟酸铁的是
（ B ）。
A．盐酸利多卡因 B．盐酸普鲁卡因胺
C．盐酸普鲁卡因 D．盐酸去甲肾上腺素
★参见讲稿章节：8-2
★考核知识点：对氨基苯甲酸酯类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
盐酸普鲁卡因胺分子中具有芳酰胺结构，可被浓过氧化氢氧化成羟肟酸，再与三氯化铁作用形成
配位化合物羟肟酸铁。ChP2015 选择此反应作为盐酸普鲁卡因胺的鉴别方法之一。
65．盐酸普鲁卡因中需检查的特殊杂质是（ D ）。
A．水杨酸 B．对氨基酚 C．有关物质 D．对氨基苯甲酸
★参见讲稿章节：8-3
★考核知识点：对氨基苯甲酸酯类药物的杂质检查
★考核知识点解释：
盐酸普鲁卡因为对氨基苯甲酸酯类药物，在药物制备与贮藏过程中易发生水解反应生成对氨基苯
甲酸杂质，此为其中的特殊杂质，可使药物颜色变黄、疗效下降、毒性增加，故需对其进行检查。
66．亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因原料药含量时所用的酸是（ B ）。
A．硫酸 B．盐酸 C．氢溴酸 D．硝酸
★参见讲稿章节：8-4
★考核知识点：对氨基苯甲酸酯类药物的含量测定
★考核知识点解释：
ChP2015 收载的苯佐卡因、盐酸普鲁卡因、注射用盐酸普鲁卡因等可用亚硝酸钠滴定法测定含量，
因胺类药物的盐酸盐较其硫酸盐的溶解度大、反应速度也较快，故采用盐酸。
67. 亚硝酸钠滴定法滴定开始时将滴定管尖端插入液面下约2/3 处的原因是（ C ）。
A．使重氮化反应速度减慢 B．使重氮化反应速度加快
C．避免HNO2 挥发和分解 D．增加NO+ Br-的浓度
★参见讲稿章节：8-4
★考核知识点：对氨基苯甲酸酯类药物的含量测定
★考核知识点解释：
亚硝酸钠滴定法滴定开始时，为了避免滴定过程中HNO2 挥发和分解，宜将滴定管尖端插入液面
下约2/3 处，一次将大部分亚硝酸钠滴定液在搅拌条件下迅速加入。
68. 《中国药典》（2015 年版）用于指示亚硝酸钠滴定法的终点的方法是（ D ）。
A．内指示剂法 B．外指示剂法 C．电位法 D．永停滴定法
★参见讲稿章节：8-4
★考核知识点：对氨基苯甲酸酯类药物的含量测定
★考核知识点解释：
亚硝酸钠滴定法指示终点的方法有电位法、永停滴定法、外指示剂法、内指示剂法等。ChP2015
收载的芳胺类药物采用永停滴定法指示终点。
69. 《中国药典》（2015 年版）收载的盐酸布比卡因含量测定方法是（ A ）。
A．非水溶液滴定法 B．酸性染料比色法 C．紫外分光光度法 D．亚硝酸钠滴定法
★参见讲稿章节：8-4
★考核知识点：对氨基苯甲酸酯类药物的含量测定
★考核知识点解释：
盐酸布比卡因分子结构中含有弱碱性N 原子，故ChP2015 采用非水溶液滴定法测定其含量。
70. 二氢吡啶类药物遇光极不稳定，因此各国药典规定在（ B ）条件下进行有关物质检查。
A．密闭 B．避光 C．遮光 D．密封
★参见讲稿章节：9-3
★考核知识点：二氢吡啶类药物的有关物质与检查
★考核知识点解释：
二氢吡啶类药物遇光极不稳定，易发生光化学歧化作用，引入杂质，因此各国药典中均规定在避
光条件下进行有关物质检查。
71. 二氢吡啶类药物分子中有二氢吡啶环，具有还原性，通常采用（ C ）进行含量测定。
A．溴量法 B．银量法 C．铈量法 D．碘量法
★参见讲稿章节：9-4
★考核知识点：二氢吡啶类药物的含量测定
★考核知识点解释：
二氢吡啶类药物分子中有二氢吡啶环，具有还原性，通常采用铈量法进行含量测定，该法是以Ce
(SO4)2 为标准溶液的氧化还原滴定法。
72．下列鉴别反应中，属于丙二酰脲类反应的是（ C ）。
A．甲醛硫酸反应 B．硫色素反应 C．铜盐反应 D．硫酸荧光反应
★参见讲稿章节：10-1
★考核知识点：巴比妥类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
丙二酰脲类反应是巴比妥类药物母核的反应，包括银盐反应和铜盐反应。
73．下列巴比妥类药物中，可与铜盐吡啶试剂生成绿色配合物，又与铅盐生成白色沉淀的是（ C ）。
A．巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥
★参见讲稿章节：10-1
★考核知识点：巴比妥类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
硫喷妥钠为巴比妥类药物，可发生巴比妥类母核的铜盐反应，又因其含S 元素，故可发生硫元素
的反应，即碱性条件下与醋酸铅试液生成白色沉淀。
74. 司可巴比妥与碘试液发生反应，使碘试液颜色消失的原因是（ B ）。
A.由于结构中含有酰亚胺基 B.由于结构中含有不饱和取代基
C.由于结构中含有酚羟基 D.由于结构中含有芳伯氨基
★参见讲稿章节：10-1
★考核知识点：巴比妥类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
司可巴比妥分子结构中含有不饱和键的烯丙基，可与碘、溴或高锰酸钾作用，发生加成或氧化反
应，例如使碘试液颜色消失。
75. 与碘试液反应发生加成反应，使碘试液颜色消失的巴比妥类药物是（ B ）。
A.苯巴比妥 B.司可巴比妥 C.巴比妥 D.硫喷妥钠
★参见讲稿章节：10-1
★考核知识点：巴比妥类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
司可巴比妥分子结构中含有不饱和键的烯丙基，可与碘、溴或高锰酸钾作用，发生加成或氧化反
应，例如使碘试液颜色消失。
76. 《中国药典》（2015 年版）规定用银量法测定苯巴比妥及其钠盐的含量，所采用的指示终点的方
法为（ C ）。
A. 永停法 B. 外指示剂法
C. 电位法 D. 观察形成不溶性的二银盐
★参见讲稿章节：10-1
★考核知识点：巴比妥类药物的含量测定
★考核知识点解释：
采用银-玻璃电极系统电位法指示终点。
77. 巴比妥类药物用非水溶液滴定法时常用的有机溶剂为二甲基甲酰胺，滴定剂为甲醇钠的甲醇液，
常用的指示剂为（ C ）。
A. 甲基橙 B. 酚酞 C. 麝香草酚蓝 D. 酚红
★参见讲稿章节：10-1
★考核知识点：巴比妥类药物的含量测定
★考核知识点解释：
巴比妥类药物用非水溶液滴定法时常用的有机溶剂为二甲基甲酰胺，滴定剂为甲醇钠的甲醇液，
常用的指示剂为麝香草酚蓝，也可用玻璃-甘汞电极以电位法指示终点。
78. 硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后，在紫外光（365nm）下显（ C ）。
A.红色荧光 B.橙色荧光 C.黄绿色荧光 D.淡蓝色荧光
★参见讲稿章节：10-2
★考核知识点：苯二氮䓬类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
苯二氮䓬类药物溶于硫酸后，在365nm 紫外光下，显不同颜色的荧光，如地西泮为黄绿色，氯氮
䓬为黄色，此为该类药物的化学鉴别反应之一。
79．下列方法中，ChP2015 用于地西泮原料药含量测定的是（ B ）。
A．高效液相色谱法 B．非水溶液滴定法 C．铈量法 D．溴酸钾法
★参见讲稿章节：10-2
★考核知识点：苯二氮䓬类药物的含量测定
★考核知识点解释：
ChP2015 对苯二氮䓬类药物的含量测定多采用高氯酸非水溶液滴定法，测定地西泮原料药时采用
结晶紫为指示剂，终点颜色为绿色。
80．能够与盐酸氯丙嗪反应生成沉淀的试剂是（ A ）。
A．三硝基苯酚 B．三氯化铁 C．茜素锆 D．碱性酒石酸铜
★参见讲稿章节：11-2
★考核知识点：吩噻嗪类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
吩噻嗪类药物10 位的含氮取代基具有碱性，可与生物碱沉淀剂（如三硝基苯酚）发生沉淀反应，
测定生成物的熔点，可鉴别本类药物及其制剂。
81．下列药品中置于铜网上燃烧，火焰显绿色的是（ A ）。
A．奋乃静 B．氟奋乃静 C．癸氟奋乃静 D．硫利达嗪
★参见讲稿章节：11-2
★考核知识点：吩噻嗪类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
奋乃静的2 位有氯元素取代，可用卤化物的焰色反应进行鉴别。
82. 2 位含氟取代基的吩噻嗪类药物经有机破坏后在酸性条件下与显色剂反应显色，所用的显色剂是
（ D ）。
A．三氯化铁 B．亚硝基铁氰化钠 C．茜素磺酸钠 D．茜素锆
★参见讲稿章节：11-4
★考核知识点：吩噻嗪类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
2 位含氟取代基的吩噻嗪类药物，可经有机破坏使共价结合的氟元素分解成氟化物，在酸性条件
下与茜素锆试液反应显色。
83．ChP2015 中盐酸氯丙嗪片的含量测定采用的是（ A ）。
A．直接分光光度法 B．提取后分光光度法
C．提取后双波长分光光度法 D．二阶导数分光光度法
★参见讲稿章节：11-4
★考核知识点：吩噻嗪类药物的含量测定
★考核知识点解释：
ChP2015 中盐酸氯丙嗪片的含量测定采用的是直接分光光度法，该法还用于盐酸氯丙嗪注射液及
奋乃静片的含量测定。
84．钯离子比色法可以测定的药物是（ D ）。
A．丙磺舒 B．布洛芬 C．阿普唑仑 D．盐酸异丙嗪
★参见讲稿章节：11-4
★考核知识点：吩噻嗪类药物的含量测定
★考核知识点解释：
吩噻嗪类的硫氮杂蒽母核的硫元素与钯离子之间可发生配合显色反应，故可采用钯离子比色法测
定吩噻嗪类药物的含量。
85．有氧化产物存在时，吩噻嗪类药物的鉴别与含量测定的方法是（ D ）。
A．非水溶液滴定法 B．亚硝酸钠滴定法 C．薄层色谱法 D．钯离子比色法
★参见讲稿章节：11-4
★考核知识点：吩噻嗪类药物的含量测定
★考核知识点解释：
钯离子比色法不受硫氮杂蒽母核氧化物亚砜和砜的干扰，专属性强。
86. 国内外药典多采用（ A ）来测定吩噻嗪类药物的含量。
A.非水溶液滴定法 B.紫外分光光度法 C.荧光分光光度法 D.钯离子比色法
★参见讲稿章节：11-4
★考核知识点：吩噻嗪类药物的含量测定
★考核知识点解释：
吩噻嗪类药物10 位的含氮取代基具有弱碱性，国内外药典常采用非水溶液滴定法来测定本类药
物的含量。
87．ChP2015 硫酸奎宁的绿奎宁反应鉴别中，所采用的试液是（ B ）。
A．碘试液和盐酸试液 B．溴试液和氨试液
C．碘试液和氢氧化钠试液 D．溴试液和氢氧化钠试液
★参见讲稿章节：12-1
★考核知识点：喹啉类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
ChP2015 硫酸奎宁的绿奎宁反应鉴别：取本品约20mg，加水20ml 溶解后，分取溶液5ml，加溴
试液3 滴与氨试液1ml，即显翠绿色。故所采用的试液是溴试液和氨试液。
88．ChP2015 硫酸奎宁的酸度检查中，用酸度计进行测定，pH 应为（ D ）。
A．5.7~6.0 B．5.5~6.5 C．5.0~6.0 D．5.7~6.6
★参见讲稿章节：12-1
★考核知识点：喹啉类药物的有关物质与检查
★考核知识点解释：
ChP2015 硫酸奎宁的酸度检查法：取本品0.20g，加水20ml 溶解后，用酸度计进行测定，pH 应
为5.7~6.6。
89．ChP2015 硫酸奎宁的含量测定中，所采用的方法是（ A ）。
A．非水酸量法 B．非水碱量法 C．HPLC 法 D．亚硝酸钠滴定法
★参见讲稿章节：12-1
★考核知识点：喹啉类药物的含量测定
★考核知识点解释：
硫酸奎宁具有生物碱的性质，在非水酸性介质中碱性显著增强，ChP2015 采用非水酸量法对其进
行含量测定。
90．2015 年10 月，（ B ）因发现了青蒿素并成功开发为有效的抗疟药，而成为首获自然科学诺贝尔
奖的中国人。
A．陈凯先 B．屠呦呦 C．刘昌孝 D．林巧稚
★参见讲稿章节：12-2
★考核知识点：青蒿素类药物的分析
★考核知识点解释：
2015 年10 月，屠呦呦因发现了青蒿素并成功开发为有效的抗疟药，拯救了数百万患者的生命，
获得诺贝尔生理学或医学奖，成为首获自然科学诺贝尔奖的中国人。
91．青蒿素的主要结构特征是（ A ）。
A．过氧桥和内酯环 B．过氧桥和吲哚环 C．过氧桥和酰胺环 D．过氧桥
和喹啉环
★参见讲稿章节：12-2
★考核知识点：青蒿素类药物的分析
★考核知识点解释：
青蒿素是具有过氧桥的倍半萜内酯化合物，是一种高效、速效、低毒的新型抗疟药。
92．ChP2015 收载的青蒿素的羟肟酸铁鉴别反应中，青蒿素的无水乙醇溶液经试验立即显（ A ）。
A．深紫红色 B．玫瑰红色 C．深绿色 D．亮黄色
★参见讲稿章节：12-2
★考核知识点：青蒿素类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
ChP2015 收载的青蒿素的羟肟酸铁鉴别反应：取本品，加无水乙醇溶解，加盐酸羟胺试液与氢氧
化钠试液，置水浴中微沸，放冷后，加盐酸2 滴和三氯化铁试液1 滴，立即显深紫红色。
93. 有关莨菪烷类抗胆碱药物的旋光性，下列叙述正确的是（ B ）。
A. 氢溴酸东莨菪碱为左旋体，阿托品为右旋体
B. 氢溴酸东莨菪碱为左旋体，阿托品为外消旋体
C. 氢溴酸东莨菪碱为右旋体，阿托品为右旋体
D. 氢溴酸东莨菪碱为右旋体，阿托品为左旋体
★参见讲稿章节：13-1
★考核知识点：莨菪烷类药物的主要理化性质
★考核知识点解释：
氢溴酸东莨菪碱为左旋体，有旋光性；阿托品为外消旋体，无旋光性；可利用此性质将两者区别
开来。
94. 阿托品、莨菪碱等托烷生物碱类的特征鉴别反应是（ D ）。
A．与三氯化铁反应 B．与生物碱沉淀剂反应 C．重氮化—偶合反应 D.Vitali 反应
★参见讲稿章节：13-2
★考核知识点：莨菪烷类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
Vitali 反应系托烷生物碱类的特征鉴别反应，原理是酯键水解生成莨菪酸，经发烟硝酸加热处理
转变为三硝基衍生物，再与氢氧化钾的醇溶液和固体氢氧化钾作用脱羧，转化为具有共轭结构的阴离
子而显深紫色。
95．药物水解后，与硫酸-重铬酸钾在加热的条件下，生成苯甲醛，而逸出类似于苦杏仁的臭味的药物
是（ A ）。
A．氢溴酸山莨菪碱 B．异烟肼 C．硫酸奎宁 D．盐酸氯丙嗪
★参见讲稿章节：13-2
★考核知识点：莨菪烷类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
莨菪烷类药物水解后，生成的莨菪酸可与硫酸-重铬酸钾在加热的条件下发生氧化反应，生成苯
甲醛，而逸出类似于苦杏仁的臭味，可用于本类药物的鉴别。
96．ChP2015 硫酸阿托品中有关物质检查的方法是（ B ）。
A．HPLC 标准品对照法 B．HPLC 主成分自身对照法
C．TLC 标准品对照法 D．TLC 自身稀释对照法
★参见讲稿章节：13-3
★考核知识点：莨菪烷类药物的有关物质与检查
★考核知识点解释：
ChP2015 硫酸阿托品中有关物质的检查方法是HPLC 主成分自身对照法，ChP2015 硫酸阿托品中
莨菪碱的检查方法是旋光度测定法，注意前者为未知的杂质，后者为结构已知的杂质，注意区别。
97．莨菪烷类抗胆碱药物的药理活性均较强，临床剂量较小，需要采用专属灵敏的方法进行含量测定，
常用的方法有高效液相色谱法、非水溶液滴定法和（ B ）。
A．红外光谱法 B．酸性染料比色法 C．薄层色谱法 D．钯离子比色法
★参见讲稿章节：13-4
★考核知识点：莨菪烷类药物的含量测定
★考核知识点解释：
莨菪烷类抗胆碱药物的药理活性均较强，临床剂量较小（如硫酸阿托品片的规格为0.3mg），需
要采用专属灵敏的方法进行含量测定，常用的方法有高效液相色谱法、非水溶液滴定法和酸性染料比
色法。
98．影响酸性染料比色法的最主要因素是（ A ）。
A．水相的pH B．酸性染料的种类 C．有机溶剂的种类 D．酸性染料的浓度
★参见讲稿章节：13-4
★考核知识点：莨菪烷类药物的含量测定
★考核知识点解释：
酸性染料比色法是针对生物碱药物在一定的pH 条件下可与某些酸性染料结合显色，而进行分光
光度法测定药物含量的方法，该法的影响因素较多，其中水相的pH 选择最主要，只有选择合适的pH，
才能保证定量测定。
99. 维生素A 含量用生物效价表示，其效价单位是（ A ）。
A. IU/g B.IU/ml C.ml D. IU
★参见讲稿章节：14-1
★考核知识点：维生素 A 的分析
★考核知识点解释：
效价系指每1g 供试品中所含的维生素A 的国际单位（IU）数，即单位为IU/g。
100．三点校正紫外分光光度法测定维生素A 醋酸酯含量时，采用的溶剂是（ D ）。
A．甲醇 B．丙酮 C．乙醚 D．环己烷
★参见讲稿章节：14-1
★考核知识点：维生素 A 的分析
★考核知识点解释：
维生素A 在325~328nm 波长范围内具有最大吸收峰，其最大吸收峰的位置随溶剂的不同而异，
一般采用的溶剂是环己烷和异丙醇。
101. 能发生硫色素特征反应的药物是（ B ）。
A.维生素A B.维生素B1 C.维生素C D.维生素E
★参见讲稿章节：14-2
★考核知识点：维生素 B1 的分析
★考核知识点解释：
硫色素反应为维生素B1 的专属性鉴别反应，ChP2015 用于本品的鉴别。
102. 下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（ B ）。
A.维生素A B.维生素B1 C.维生素C D.维生素D
★参见讲稿章节：14-2
★考核知识点：维生素 B1 的分析
★考核知识点解释：
硫色素反应为维生素B1 的专属性鉴别反应，它在碱性溶液中可被铁氰化钾氧化生成硫色素，硫
色素溶于正丁醇中显蓝色荧光。
103．非水溶液滴定法测定维生素B1 的含量时，维生素B1 与高氯酸的摩尔比是（ D ）。
A. 1:5 B.1:4 C.1:3 D.1:2
★参见讲稿章节：14-2
★考核知识点：维生素 B1 的分析
★考核知识点解释：
维生素B1 分子具有2 个碱性基团，故与高氯酸反应的摩尔比为1:2，可根据消耗高氯酸的量计算
维生素B1 的含量。
104. 维生素C 分子中具有（ B ），故具有强的还原性，可与硝酸银反应产生黑色的金属银沉淀进行
鉴别。
A.间二羟基 B.烯二醇基 C.对二酚基 D.內酯环
★参见讲稿章节：14-3
★考核知识点：维生素 C 的分析
★考核知识点解释：
维生素C 分子中具有烯二醇基，故具有强的还原性，易被氧化为去氢维生素C；分子中虽然有內
酯环，但与水解性有关，与还原性无关。
105. 可与2，6-二氯靛酚钠试液反应的药物是（ C ）。
A．维生素A B．维生素B． C．维生素C D．维生素E
★参见讲稿章节：14-3
★考核知识点：维生素 C 的分析
★考核知识点解释：
维生素C 分子中具有烯二醇基，故具有强的还原性，可氧化2，6-二氯靛酚使其玫瑰红色消失。
106. 维生素C 注射液碘量法测定含量时，常先加入丙酮，这是因为（ B ）。
A.丙酮可以加快反应速度
B.丙酮与抗氧剂结合，消除抗氧剂对测定的干扰
C.丙酮可以使淀粉变色敏锐
D.丙酮可以增大去氢维生素C 的溶解度
★参见讲稿章节：14-3
★考核知识点：维生素 C 的分析
★考核知识点解释：
《中国药典》规定，采用碘量法测定维生素C 注射液的含量时，加入丙酮作为掩蔽剂，消除抗氧剂
亚硫酸氢钠对碘量法的干扰（丙酮能与抗氧剂发生亲核加成反应）。
107. 使用碘量法测定维生素C 的含量，已知维生素C 的分子量为176.13，每1ml 碘滴定液
（0.05mol/L），相当于维生素C 的量为（ B ）。
A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg
★参见讲稿章节：14-3
★考核知识点：维生素 C 的分析
★考核知识点解释：
每1ml 碘滴定液（0.05mol/L），相当于8.806mg 的维生素C（C6H8O6）。
108．ChP2015 规定需要检查麦角固醇杂质的药物是（ B ）。
A．维生素D3 B．维生素D2 C．维生素C D．维生素B1
★参见讲稿章节：14-4
★考核知识点：维生素 D 的分析
★考核知识点解释：
维生素D2 又名麦角骨化醇，ChP2015 规定对其检查麦角固醇，而对维生素D3 则未做要求。
109. 有关维生素E 的鉴别试验，叙述正确的是（ C ）。
A. 硝酸反应中维生素E 水解生成α-生育酚显橙红色
B. 硝酸反应中维生素E 水解后，又被氧化为生育酚而显橙红色
C. 硝酸反应中维生素E 水解后，又被氧化为生育红而显橙红色
D. FeCl3-联吡啶反应中，Fe3+
与联吡啶生成血红色的配位离子
★参见讲稿章节：14-5
★考核知识点：维生素 E 的分析
★考核知识点解释：
维生素E 在硝酸酸性条件下水解成生育酚，生育酚被硝酸氧化为邻醌结构的生育红而显橙红色。
在FeCl3-联吡啶反应中，维生素E 的水解产物可被FeCl3 氧化成对-生育醌，同时Fe3+
被还原为Fe2+
，
Fe2+
与联吡啶生成血红色的配位离子。
110. 用气相色谱法进行维生素E 的含量测定时，以下叙述正确的是（ A ）。
A.该法具有高度选择性，可分离维生素E 及其异构体
B.维生素E 的沸点高，需要衍生化反应
C.测定时，以正十六烷为内标
D.采用外标法定量
★参见讲稿章节：14-5
★考核知识点：维生素 E 的分析
★考核知识点解释：
气相色谱法测定维生素E 含量时，要点有：
（1） 气相色谱法具有高度选择性，可分离维生素E 及其异构体，选择性地测定维生素E；
（2） 维生素E 的沸点虽高达350℃，但仍不需要衍生化反应；
（3） 以正三十二烷为内标；
（4） 采用内标法加校正因子进行定量。
111．甾体激素类药物结构的基本特点是（ D ）。
A．分子结构中含酚羟基 B．分子结构中含具有炔基
C．分子结构中含芳伯氨基 D．分子结构中具有环戊烷并多氢菲母核
★参见讲稿章节：15-1
★考核知识点：甾体激素类药物的结构与分类
★考核知识点解释：
甾体激素类药物均具有环戊烷并多氢菲的母核，按取代基的不同，分为雄甾烷、雌甾烷、孕甾烷。
112. 醋酸地塞米松属于（ A ）类甾体激素。
A.皮质激素 B.雄性激素 C.雌性激素 D.孕激素
★参见讲稿章节：15-1
★考核知识点：甾体激素类药物的结构与分类
★考核知识点解释：
甾体激素类药物按药理作用可分为肾上腺皮质激素和性激素，肾上腺皮质激素均具有孕甾烷母核，
代表性药物主要有氢化可的松、醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德等等。
113．黄体酮的专属反应是（ C ）。
A．与硫酸的反应 B．斐林反应 C．与亚硝基铁氰化钠的反应 D．硝酸银反应
★参见讲稿章节：15-2
★考核知识点：甾体激素类药物的理化性质与鉴别试验
★考核知识点解释：
黄体酮可与亚硝基铁氰化钠反应生成蓝紫色产物，该反应作为黄体酮的专属、灵敏的鉴别方法。
114．地塞米松磷酸钠中游离磷酸盐的检查方法是（ A ）。
A．磷钼酸比色法 B．HPLC 法 C．红外分光光度法 D．三氯化铁比色法
★参见讲稿章节：15-3
★考核知识点：甾体激素类药物的有关物质与检查
★考核知识点解释：
地塞米松磷酸钠在精制过程中有可能残留游离的磷酸盐，同时药物在贮存过程中酯键水解也可能
产生游离磷酸盐，因此需检查游离磷酸盐；药典采用的检查方法是磷钼酸比色法。
115. 柯柏反应比色法可用于（ A ）的含量测定。
A.雌激素类药物 B.皮质激素类药物 C.雄激素类药物 D.孕激素类药物
★参见讲稿章节：15-4
★考核知识点：雌激素类药物的含量测定
★考核知识点解释：
柯柏反应是指雌激素与硫酸-乙醇的呈色反应，在520nm 附近有最大吸收，可用于雌激素类药物
含量的灵敏测定。
116. 四氮唑比色法测定皮质激素类药物的含量时，最好采用（ B ）为溶剂。
A.50％乙醇 B.无醛乙醇 C.甲醛 D.甲苯
★参见讲稿章节：15-4
★考核知识点：皮质激素类药物的含量测定
★考核知识点解释：
醛具有一定的还原性，会使吸光度增高，所以四氮唑比色法测定皮质激素类药物的含量时，最好
采用无醛乙醇作溶剂。
117. 四氮唑比色法中最常用的碱为（ A ）。
A.氢氧化四甲基铵 B.氢氧化钠 C.碳酸氢钠 D.氢氧化钾
★参见讲稿章节：15-4
★考核知识点：皮质激素类药物的含量测定
★考核知识点解释：
在各种碱性试剂中，采用氢氧化四甲基铵能使四氮唑比色法得到满意的结果，故最为常用，反应
液的pH 应在13.75 以上。
118. 抗生素类药物的活性采用（ C ）来表示。
A.百分含量 B.标示量百分含量 C.效价 D.重量
★参见讲稿章节：16-1
★考核知识点：抗生素类药物的活性表示方法
★考核知识点解释：
抗生素类药物的活性以效价单位表示，即指每毫升或每毫克中含有某种抗生素的有效成分的多少。
119．《中国药典》（2015 年版）青霉素V 钾的含量测定方法是（ D ）。
A．碘量法 B．微生物法 C．酸性染料比色法 D．高效液相色谱法
★参见讲稿章节：16-2
★考核知识点：β-内酰胺类抗生素的分析
★考核知识点解释：
《中国药典》（2015 年版）收载的β-内酰胺类抗生素中除磺苄西林钠采用微生物检定法测定含量
外，其余均采用高效液相色谱法测定含量。
120. 链霉素在碱性条件下，经水解扩环消除生成麦芽酚，该化合物与Fe3+
作用生成（ C ）。
A.蓝色配位化合物 B.绿色配位化合物 C.紫红色配位化合物 D.棕色配位化合物
★参见讲稿章节：16-3
★考核知识点：链霉素的特征鉴别反应
★考核知识点解释：
麦芽酚反应为链霉素的特征鉴别反应——链霉素在碱性溶液中，经分子重排扩环形成六元环，然
后发生消除反应生成麦芽酚，麦芽酚与高铁离子在微酸性溶液中形成紫红色配位化合物。
121．可用糠醛反应（Molisch 试验）鉴别的药物是（ B ）。
A．青霉素钠 B．庆大霉素 C．盐酸四环素 D．盐酸美他环素
★参见讲稿章节：16-3
★考核知识点：氨基糖苷类抗生素的鉴别试验
★考核知识点解释：
具有五碳糖或六碳糖结构的氨基糖苷类抗生素经酸水解后，在硫酸作用下脱水生成糠醛或羟甲基
糠醛，这些产物遇α-萘酚或蒽酮显色，此为Molisch 试验，可用于氨基糖苷类抗生素的鉴别。
122.《中国药典》采用（ B ）测定庆大霉素C 组分。
A.GC 法 B.HPLC 法 C.TLC 法 D.微生物检定法
★参见讲稿章节：16-3
★考核知识点：氨基糖苷类抗生素的有关物质及组分与检查
★考核知识点解释：
氨基糖苷类抗生素多为同系物组成的混合物，同系物的效价、毒性各不相同，为保证药品的质量，
必须控制各组分的相对含量，如《中国药典》采用HPLC 法（蒸发光散射检测器）检测庆大霉素中的
C 组分。
123. 目前各国药典均采用（ D ）测定链霉素的效价。
A.HPLC 法 B.GC 法 C.化学法 D.微生物检定法
★参见讲稿章节：16-3
★考核知识点：氨基糖苷类抗生素的含量或效价测定
★考核知识点解释：
氨基糖苷类抗生素的效价测定主要有微生物检定法和HPLC 法，各国药典均采用微生物检定法
测定链霉素的效价，ChP2015 采用HPLC-蒸发光散射法测定硫酸卡那霉素、硫酸依替米星等药物的含
量。
124. 四环素类抗生素在（ B ）条件下发生差向异构化。
A.pH 1～2 B.pH 2～6 C.pH 6～8 D.pH＞10
★参见讲稿章节：16-4
★考核知识点：四环素类抗生素的结构与性质
★考核知识点解释：
四环素类抗生素在弱酸性溶液（pH 2～6）中，因A 环上C-4 位的手性碳构型改变，发生差向异
构化。
125. 四环素类抗生素是（ D ）化合物。
A.酸性 B.碱性 C.中性 D.两性
★参见讲稿章节：16-4
★考核知识点：四环素类抗生素的结构与性质
★考核知识点解释：
四环素类抗生素母核上C-4 位的二甲氨基显弱碱性，C-10 位上的酚羟基及两个含有酮基和烯醇
基的共轭双键系统显弱酸性，故四环素类抗生素是两性化合物，遇酸及碱均能生成相应的盐，临床上
多用盐酸盐。
126.《中国药典》采用（ B ）控制四环素中的有关物质。
A.GC 法 B.HPLC 法 C.TLC 法 D.比色法
★参见讲稿章节：16-4
★考核知识点：四环素类抗生素的有关物质与检查
★考核知识点解释：
四环素类抗生素的有关物质主要是指在生产和贮存过程中易形成的异构杂质、降解杂质等。《中
国药典》采用HPLC 法控制四环素类抗生素中的有关物质。
127. 四环素类抗生素的含量测定各国药典多采用（ B ）。
A.GC 法 B.HPLC 法 C.TLC 法 D.微生物检定法
★参见讲稿章节：16-4
★考核知识点：四环素类抗生素的含量测定
★考核知识点解释：
四环素类抗生素的含量测定各国药典多采用高效液相色谱法。
128．具有丙二酸呈色反应的药物是（ A ）。
A．诺氟沙星 B．磺胺嘧啶 C．磺胺甲嗯唑 D．司可巴比妥
★参见讲稿章节：17-1
★考核知识点：喹诺酮类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
喹诺酮类药物为叔胺化合物，与丙二酸在酸酐中共热时有颜色呈现，且该反应对叔胺有选择性。
129．《中国药典》（2015 年版）氧氟沙星中“有关物质”检查采用的方法是（ C ）。
A．紫外分光光度法 B．薄层色谱法 C．高效液相色谱法 D．气相色谱法
★参见讲稿章节：17-1
★考核知识点：喹诺酮类药物的有关物质与检查
★考核知识点解释：
《中国药典》（2015 年版）检查喹诺酮类药物的有关物质主要采用高效液相色谱法。
130．《中国药典》（2015 年版）对于诺氟沙星乳膏的含量测定采用的方法是（ A ）。
A．紫外-可见分光光度法 B．非水溶液滴定法 C．离子对高效液相色谱法 D．荧光分
光光度法
★参见讲稿章节：17-1
★考核知识点：喹诺酮类药物的含量测定
★考核知识点解释：
喹诺酮类药物的含量测定《中国药典》（2015 年版）采用的方法有非水溶液滴定法、紫外-可见分
光光度法、离子对高效液相色谱法等。其中诺氟沙星乳膏的含量测定采用了紫外-可见分光光度法。
131．左氧氟沙星原料药的含量测定，《中国药典》（2015 年版）采用的是离子对高效液相色谱法，其
中所用的离子对试剂是（ A ）。
A．高氯酸钠 B．乙二胺 C．磷酸二氢钠 D．庚烷磺酸钠盐
★参见讲稿章节：17-1
★考核知识点：喹诺酮类药物的含量测定
★考核知识点解释：
采用离子对高效液相色谱法可克服常规HPLC 法的色谱峰滞后、拖尾严重、对称性差、分离度低
和保留值不稳定等问题，ChP2015 采用高氯酸钠离子对HPLC 法测定左氧氟沙星原料药的含量。
132．其颜色及变化常被用作磺胺类药物的鉴别和初步区分的反应是（ A ）。
A．铜盐反应 B．芳香第一胺反应 C．钠盐反应 D．溴代反应
★参见讲稿章节：17-2
★考核知识点：磺胺类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
磺胺类药物在碱性溶液中可生成钠盐，这些钠盐与硫酸铜生成铜盐沉淀，铜盐沉淀的颜色随N1
取代基的不同而异，有的还伴有颜色变化过程。这些颜色及其变化常被用作磺胺类药物的鉴别和初步
的区分反应。
133．下列含量测定方法中，磺胺类药物未采用的方法是（ B ）。
A．沉淀滴定法 B．溴酸钾法 C．紫外分光光度法 D．非水溶液滴定法
★参见讲稿章节：17-2
★考核知识点：磺胺类药物的含量测定
★考核知识点解释：
磺胺类药物的含量测定方法有高效液相色谱法、紫外分光光度法、非水溶液滴定法、沉淀滴定法、
永停滴定法等，溴酸钾法未采用。
134. 《中国药典》（2015 年版）规定，硫酸亚铁片的含量测定采用（ B ），以消除糖类稀释剂的干
扰。
A.高锰酸钾法 B.铈量法 C.碘量法 D. 溴酸钾法
★参见讲稿章节：18-2
★考核知识点：片剂的分析
★考核知识点解释：
使用氧化还原滴定法测定含有糖类稀释剂的还原性药物片剂的含量时，应避免使用高锰酸钾法、
溴酸钾法等以强氧化性物质为滴定剂的容量分析方法，如硫酸亚铁片需要过滤除去还原性辅料后，采
用氧化性较弱的硫酸铈滴定液测定含量。
135．含量均匀度检查主要针对（ A ）。
A．小剂量的片剂 B．大剂量的片剂 C．水溶性药物的片剂 D．难溶性药物片剂
★参见讲稿章节：18-2
★考核知识点：片剂的分析
★考核知识点解释：
含量均匀度系指单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂，其含量符合标示量的程度。ChP2015
规定，除另有规定外，片剂的每一个单剂标示量小于25mg 或主药含量小于每一个单剂重量的25%者
均应检查含量均匀度。
136. 还原性药物的注射剂中常加入抗氧剂以提高注射剂的稳定性，下列物质不属于抗氧剂的为
（ D ）。
A.亚硫酸钠 B.焦亚硫酸钠 C.亚硫酸氢钠 D.连四硫酸钠
★参见讲稿章节：18-3
★考核知识点：注射剂分析
★考核知识点解释：
还原性药物的注射剂中常加入抗氧剂以提高注射剂的稳定性，常用的抗氧剂有亚硫酸钠、焦亚硫
酸钠、亚硫酸氢钠。
137．ChP2015 进行注射液装量检查中，标示装量2ml 以上至50ml 的供试品应取（ B ）进行检查。
A. 2 支 B. 3 支 C. 4 支 D. 5 支
★参见讲稿章节：18-3
★考核知识点：注射剂分析
★考核知识点解释：
ChP2015 注射液装量检查法：供试品标示装量不大于2ml 者，取供试品5 支；2ml 以上至50ml
者，取供试品3 支。
138. 《中国药典》（2015 版）规定，复方磺胺甲噁唑片的含量测定方法为（ D ）。
A.非水溶液滴定法 B.剩余碘量法 C.配位滴定法 D.HPLC 法
★参见讲稿章节：18-4
★考核知识点：复方制剂的分析
★考核知识点解释：
ChP2015 规定复方磺胺甲噁唑片的含量测定采用具有分离分析功能的HPLC 法，可同时测定其
中的磺胺甲噁唑和甲氧苄啶两种成分的含量，专属性强、准确度高、方便快捷。
139. 中药制剂分析的一般程序为（ A ）。
A. 取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告
B. 检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告
C. 鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告
D. 检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告
★参见讲稿章节：19-1
★考核知识点：中药制剂分析的一般程序
★考核知识点解释：
中药制剂分析的一般程序为取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告，各顺序不能颠倒。
140. 申报生产的中药注射剂必须提供（ A ）以上中试产品的指纹图谱。
A. 10 批 B. 8 批 C. 5 批 D. 3 批
★参见讲稿章节：19-1
★考核知识点：中药及其制剂的分类与质量分析要点
★考核知识点解释：
申报临床的中药注射剂必须提供3 批以上中试产品的指纹图谱，申报生产的中药注射剂必须提供
10 批以上中试产品的指纹图谱，以体现该品种指纹图谱的重现性，从而保证产品的质量稳定与可控。
141．中药及其制剂的鉴别主要包括性状鉴别、显微鉴别和（ B ）。
A．色泽鉴别 B．理化鉴别 C．质地鉴别 D．结构鉴别
★参见讲稿章节：19-2
★考核知识点：中药的鉴别
★考核知识点解释：
中药及其制剂的鉴别主要包括性状鉴别、显微鉴别和理化鉴别，各鉴别项目之间相互补充、相互
佐证。
142．在中药及其制剂分析中，应用最多的鉴别方法是（ C ）。
A．HPLC 法 B．GC 法 C．TLC 法 D．UV 法
★参见讲稿章节：19-2
★考核知识点：中药的鉴别
★考核知识点解释：
薄层色谱法（TLC）不需特殊的仪器，操作简便，具有分离和鉴定的双重功能，有多种专属的检
测方法及丰富的文献资料，是中药及其制剂中最常用的鉴别方法。
143．中药检查项下的总灰分系指（ A ）。
A．药材或制剂经加热炽灼灰化后残留的无机物
B．药材或制剂经加热炽灼灰化遗留的有机物质
C．中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质
D．药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机杂质
★参见讲稿章节：19-3
★考核知识点：中药的检查项目与内容
★考核知识点解释：
ChP2015 通则2302 规定了中药中的灰分测定法。总灰分系指药材或制剂经加热炽灼灰化后残留
的无机物，测定总灰分的目的主要是控制药材中泥土、砂土的量，同时还可以反映药材生理灰分的量。
144． 《中国药典》（2015 年版）规定，对易霉变的柏子仁、桃仁、杏仁、酸枣仁等需额外进行的检
查项目是（ D ）。
A．含氯量 B．含磷量 C．妥布霉素 D．黄曲霉毒素
★参见讲稿章节：19-3
★考核知识点：中药的检查项目与内容
★考核知识点解释：
《中国药典》（2015 年版）对易霉变的柏子仁、桃仁、杏仁、酸枣仁等14 味易受黄曲霉毒素感染
的药材及饮片增加了“黄曲霉毒素”检查项目和限度标准，采用HPLC 或HPLC-MS 来测定药材、饮
片及制剂中的黄曲霉毒素。
145．速效牛黄丸中含有雄黄，ChP2015 规定，需采用砷盐检查法对其中的（ C ）进行限量检查。
A．五氧化二砷 B．四氧化二砷 C．三氧化二砷 D．二氧化二砷
★参见讲稿章节：19-3
★考核知识点：中药的检查项目与内容
★考核知识点解释：
速效牛黄丸中含有雄黄，雄黄主成分为二硫化二砷，其中残留的三氧化二砷（即砒霜）毒性较强，
ChP2015 规定，需采用砷盐检查法对其中的三氧化二砷进行限量检查，限量为2ppm。
146．在中药及其制剂分析中，应用最多的含量测定方法是（ A ）。
A．色谱法 B．光谱法 C．滴定法 D．重量法
★参见讲稿章节：19-4
★考核知识点：中药有效成分的含量测定
★考核知识点解释：
目前，色谱法是中药及其制剂含量测定中应用最多的方法，尤其是HPLC 和GC。
147.《中国药典》关于生物制品的热原检查采用（ A ）。
A.家兔法 B.鲎试剂法 C.两者都是 D.两者都不是
★参见讲稿章节：20-4
★考核知识点：生物制品的检查内容
★考核知识点解释：
血液制品、抗毒素和多糖菌苗等生物制品其原材料或在生产过程中有可能被细菌或其他物质污染
并带入制品中，引起机体的致热反应。因此，这些制品必须按照《中国药典》的规定，以家兔试验法
作为检查热原的基准方法，对产品进行热原检查。
148. 《中国药典》（2015 年版）关于生物制品的安全性检查不包括（ D ）。
A.过敏性物质的检查 B.杀菌、灭活和脱毒检查 C.外源性污染的检查 D.
残留溶剂检查
★参见讲稿章节：20-4
★考核知识点：生物制品安全检查的内容
★考核知识点解释：
《中国药典》（2015 年版）规定，生物制品的安全性检查主要包括四方面内容：
（1）过敏性物质的检查
（2）杀菌、灭活和脱毒检查
（3）残余毒力和毒性物质的检查
（4）外源性污染的检查
149．下列不属于毛细管电泳技术中常用检测器的是（ B ）。
A．紫外一可见分光光度检测器 B．热导检测器
C．激光诱导荧光检测器 D．电化学检测器
★参见讲稿章节：21-1
★考核知识点：毛细管电泳的常用检测器
★考核知识点解释：
毛细管电泳的常用检测器有紫外一可见分光光度检测器、激光诱导荧光检测器、电化学检测器、
质谱检测器。热导检测器属于气相色谱法常用检测器，不属于毛细管电泳技术中常用检测器。
150．下列描述不属于UPLC 技术特点的是（ D ）。
A．高分离度 B．高速度 C．高灵敏度 D．高安全性
★参见讲稿章节：21-2
★考核知识点：UPLC 技术与特点
★考核知识点解释：
超高效液相色谱（UPLC）具有高分离度、高速度、高灵敏度、方法转换简便、易与质谱串联等
五大特点。但UPLC 实验压力往往超过100MPa，在超高压下运行的色谱柱可能发生高流速液体喷射、
管壁迸裂和筛板脱离等危险，更不安全，所以高安全性不属于UPLC 技术的特点。
（二）多项选择题部分
1. 人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）是由（ BCD ）三方的药品注册管理当局和制药企业协
会在1990 年发起的。
A.中国 B.日本 C.欧盟 D.美国
★参见讲稿章节：绪论
★考核知识点：人用药品注册技术要求国际协调会
★考核知识点解释：
不同国家对药品的审批注册的要求有所不同，易导致药品研发和注册成本的不必要提高、生产资
源的浪费，因此，由欧盟、美国和日本三方的药品注册管理当局和制药企业协会在1990 年发起了“人
用药品注册技术要求国际协调会”。
2. 关于药品的特殊性，体现在（ ABC ）。
A.具有与人的生命相关性
B.不合格的药品不能使用，具有严格的质量要求性
C. 不得高定价，具有社会公共福利性
D.临近有效期或者过了有效期一个月的药品也可以使用
★参见讲稿章节：绪论
★考核知识点：药品的特殊性
★考核知识点解释：
药品的特殊性主要体现在三方面：
（1）药品具有与人的生命相关性：需要对症下药；
（2）药品具有严格的质量要求性：不合格的药品不能使用；
（3）药品具有社会公共福利性：不得高定价。
3. 关于药品的有关质量管理规范，下列叙述正确的是（ ABCD ）。
A.《药品生产质量管理规范》简称GMP
B.《药品经营质量管理规范》简称GSP
C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP
D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP
★参见讲稿章节：绪论
★考核知识点：药品质量与管理规范
★考核知识点解释：
我国常用的药品质量管理规范有以下四种：
（1）《药品生产质量管理规范》，即good manufacture practice，简称GMP
（2）《药品经营质量管理规范》，即good supply practice，简称GSP
（3）《药物临床试验质量管理规范》，即good clinical practice，简称GCP
（4）《药物非临床研究质量管理规范》，即good laboratory practice，简称GLP
4. 下列关于《中国药典》（2015 年版）凡例的说法中，正确的有（ ABC ）。
A．《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一
B．《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则
C．《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定
D．《中国药典》的凡例收载有制剂通则
★参见讲稿章节：1-2
★考核知识点：药品质量研究的主要内容
★考核知识点解释：
《中国药典》（2015 年版）凡例的主要知识点包括：
（1）《中国药典》（2015 年版）的凡例是《中国药典》的内容之一；
（2）《中国药典》（2015 年版）的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则；
（3）《中国药典》（2015 年版）的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定；
（4）《中国药典》（2015 年版）包括凡例、正文、通则三部分，通则主要收载制剂通则、通用检测方
法和指导原则。
5. 关于《中国药典》（2015 年版）凡例中规定的内容，以下说法正确的是（ ABC ）。
A.乙醇未指明浓度时，指95%（ml/ml）的乙醇
B.试验温度未注明，指在室温下进行
C.试验用水，除另有规定外，均指纯化水
D.称取2g，指称取重量应在1.8g~2.2g 之间
★参见讲稿章节：1-2
★考核知识点：《中国药典》（2015 年版）凡例的规定
★考核知识点解释：
D 选项中称取2g，其称量范围按照四舍六入五成双规则，应为1.5~2.5g
6. 原料药稳定性试验的内容一般包括（ ABC ）。
A．影响因素试验 B．加速试验 C．长期试验 D．短期试验
★参见讲稿章节：1-2
★考核知识点：药品稳定性试验原则和内容
★考核知识点解释：
药品稳定性试验的目的是考察药物在温度、湿度、光线等因素的影响下随时间变化的规律，为药
品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，稳定性试验贯穿药品研发的全过程。原料药稳定性
试验的内容一般包括影响因素试验、加速试验、长期试验。
7. 《中国药典》（2015 年版）的构成是（ ABC ）。
A. 凡例 B. 正文 C. 通则 D. 附录
★参见讲稿章节：1-4
★考核知识点：《中国药典》（2015 年版）的内容
★考核知识点解释：
《中国药典》（2015 年版）的内容即国家药品标准，由凡例与正文及其引用的通则共同构成。凡
例是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
8. 下列有关主要外国药典的叙述，正确的是（ABD）。
A. 《美国药典》现和《美国国家处方集》合并出版，缩写为USP-NF
B. 《英国药典》缩写为BP，每年8 月修订出版，次年1 月实施
C. 《欧洲药典》缩写为EP，不收载制剂标准
D. 《国际药典》由WHO 药典专家委员会编撰出版
★参见讲稿章节：1-5
★考核知识点：主要外国药典简介
★考核知识点解释：
《欧洲药典》由欧洲药品质量管理局起草和出版，在欧盟37 个成员国范围内具有法律效力，
除人用和兽用疫苗、免疫制剂、放射性药物、天然药物等生物制品外，《欧洲药典》不收载制剂标准。
9. 从大量药品中取出少量的样品进行分析时，取样必须具有（ABC）。
A. 科学性 B. 真实性 C. 代表性 D. 多样性
★参见讲稿章节：1-6
★考核知识点：药品检验工作的基本程序
★考核知识点解释：
从大量药品中取出少量的样品进行分析时，取样必须具有科学性、真实性、代表性，不然就失去
了检验的意义，取样的基本原则是均匀、合理。
10．化学鉴别法包括（ ABCD ）。
A.呈色反应 B.沉淀反应 C.生成气体 D.产生荧光
★参见讲稿章节：2-3
★考核知识点：化学鉴别法
★考核知识点解释：
化学鉴别法包括测定生成物的熔点，在适当条件下产生颜色、荧光或使试剂褪色，发生沉淀反应
或产生气体。
11. 采用紫外光谱法进行药物鉴别时，常用的方法有（ ABCD ）。
A.测定供试品溶液的最大吸收波长和最小吸收波长
B.测定供试品在规定浓度下、最大吸收波长处的吸光度值
C.测定供试品在规定波长处的吸光度比值
D.测定供试品在规定波长处的吸收系数
★参见讲稿章节：2-3
★考核知识点：药物的光谱鉴别法
★考核知识点解释：
采用紫外光谱法进行药物鉴别时，常用的方法有5 种：
（1）测定最大吸收波长，或同时测定最小吸收波长
（2）规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸收度
（3）规定吸收波长和吸收系数法
（4）规定吸收波长和吸收度比值法
（5）经化学处理后，测定其反应产物的吸收光谱特性
12. ChP2015 收载的测定药物中水分的方法有（ BD ）。
A．热重分析法 B．费休氏法 C．差热分析法 D．甲苯法
★参见讲稿章节：3-3
★考核知识点：药物中一般杂质检查之水分测定法
★考核知识点解释：
ChP2015 通则0832 收载的水分测定法有：
（1）第一法：费休氏法
（2）第二法：烘干法
（3）第三法：减压干燥法
（4）第四法：甲苯法
（5）第五法：气相色谱法
13．ChP2015 中采用GC 法测定残留溶剂，可采用的测定方法有（ ABC ）。
A．毛细管柱顶空进样等温法 B．毛细管柱顶空进样程序升温法
C．溶液直接进样法 D．填充柱顶空进样程序升温法
★参见讲稿章节：3-3
★考核知识点：药物中一般杂质检查之残留溶剂测定法
★考核知识点解释：
ChP2015 通则0861 收载的残留溶剂测定的气相色谱法有：
（1）第一法：毛细管柱顶空进样等温法
（2）第二法：毛细管柱顶空进样程序升温法
（3）第三法：溶液直接进样法
14. 紫外-可见分光光度法用于含量测定的方法有（ ABCD ）。
A．对照品比较法 B．吸收系数法 C．比色法 D．计算分光光度法
★参见讲稿章节：4-1
★考核知识点：药物定量分析方法的分类
★考核知识点解释：
紫外-可见分光光度法用于含量测定的方法一般有以下4 种：
（1）对照品比较法；
（2）吸收系数法；
（3）计算分光光度法；
（4）比色法——加入适当显色剂。
15. 杂质的定量测定中，必须验证的内容有（ ABCD ）。
A.专属性 B.耐用性 C.定量限 D.线性和范围
★参见讲稿章节：4-2
★考核知识点：药物分析方法的验证
★考核知识点解释：
杂质的定量测定属微量或痕量定量分析项目，需验证的项目有：准确度、精密度、专属性、定量
限、线性、范围、耐用性。
16. 能直接与三氯化铁试液反应生成有色配位化合物的药物有（ ACD ）。
A．水杨酸 B．阿司匹林 C．吡罗昔康 D．对乙酰氨基酚
★参见讲稿章节：6-2
★考核知识点：芳酸类药物的分析
★考核知识点解释：
具有酚羟基性质的化合物可直接与三氯化铁试液反应生成有色配位化合物，其中水杨酸、对乙酰
氨基酚具有酚羟基，可直接反应；吡罗昔康的烯醇式羟基具有酚羟基的性质，也可直接反应；阿司匹
林不能直接反应，需加水煮沸使水解为水杨酸后再反应。
17. 下列关于直接滴定法测定阿司匹林含量的说法，正确的有（ ABD ）。
A．反应摩尔比为1：l B．用氢氧化钠滴定液滴定
C．以pH 7 的乙醇溶液作为溶剂 D．以酚酞作为指示剂
★参见讲稿章节：6-4
★考核知识点：芳酸类药物的含量测定
★考核知识点解释：
直接滴定法测定阿司匹林含量的知识要点有：
（1）反应摩尔比为1：l
（2）用氢氧化钠滴定液滴定
（3）以中性乙醇作为溶剂（中性乙醇指对酚酞指示液显中性，而不是pH= 7 的乙醇）
（4）以酚酞作为指示剂
18. 可用于芳酸类药物制剂的含量测定方法有（ ABD ）。
A．紫外-可见分光光度法 B．酸碱滴定法
C．亚硝酸钠滴定法 D．反相离子抑制色谱法
★参见讲稿章节：6-4
★考核知识点：芳酸类药物的含量测定
★考核知识点解释：
对芳酸类药物的制剂，除个别品种外，如双水杨酸酯片的含量测定与原料药同法采用酸碱滴定法
外，本类药物制剂的含量测定主要采用紫外-可见分光光度法与反相离子抑制色谱法。
19. 下列药物中，《中国药典》（2015 年版）采用三氯化铁反应鉴别的有（ ACD ）。
A．盐酸去氧肾上腺素 B．盐酸克伦特罗 C．肾上腺素 D．盐酸多巴胺
★参见讲稿章节：7-2
★考核知识点：苯乙胺类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
具有酚羟基取代的苯乙胺类药物，可与高铁离子配位显色，《中国药典》（2015 年版）采用三氯化
铁反应鉴别的有肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、盐酸多
巴胺、硫酸沙丁胺醇。
20. 下列药物中，采用非水溶液滴定法测定含量的有（ ACD ）。
A．硫酸特布他林 B．盐酸去氧肾上腺素 C．盐酸甲氧明 D．硫酸沙丁胺醇
★参见讲稿章节：7-4
★考核知识点：苯乙胺类药物的含量测定
★考核知识点解释：
苯乙胺类药物的含量测定的方法有：
（1）非水溶液滴定法——适用于硫酸特布他林、盐酸甲氧明、硫酸沙丁胺醇；
（2）溴量法——适用于盐酸去氧肾上腺素、重酒石酸间羟胺；
（3）亚硝酸钠滴定法——适用于盐酸克仑特罗。
21. 盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（ AB ）。
A．重氮化-偶合反应 B．水解产物反应 C．氧化反应 D．磺化反应
★参见讲稿章节：8-2
★考核知识点：对氨基苯甲酸酯类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有：
（1）重氮化-偶合反应——具有芳伯氨基；
（2）水解产物反应——能析出溶于过量盐酸的对氨基苯甲酸白色沉淀。
22. 下列药物中，可采用亚硝酸钠滴定法测定含量的有（ CD ）。
A．苯巴比妥 B．盐酸丁卡因
C．苯佐卡因 D．盐酸普鲁卡因胺
★参见讲稿章节：8-4
★考核知识点：对氨基苯甲酸酯类药物的含量测定
★考核知识点解释：
对氨基苯甲酸酯类和酰苯胺类药物的含量测定方法有：
（1）非水溶液滴定法——适用于盐酸丁卡因、盐酸布比卡因；
（2）亚硝酸钠滴定法——适用于盐酸普鲁卡因、苯佐卡因、盐酸普鲁卡因胺；
（3）高效液相色谱法——适用于盐酸利多卡因注射液。
23．下列药物中，可用非水溶液滴定法测定含量的有（ AD ）。
A．盐酸丁卡因 B．苯佐卡因 C．盐酸普鲁卡因 D．盐酸布比卡因
★参见讲稿章节：8-4
★考核知识点：对氨基苯甲酸酯类和酰苯胺类药物的含量测定
★考核知识点解释：
对氨基苯甲酸酯类和酰苯胺类药物的含量测定方法有：
（1）非水溶液滴定法——适用于盐酸丁卡因、盐酸布比卡因；
（2）亚硝酸钠滴定法——适用于盐酸普鲁卡因、苯佐卡因；
（3）高效液相色谱法——适用于盐酸利多卡因注射液。
24. 下列反应中，可用于巴比妥类药物鉴别的有（ CD ）。
A．与钡盐反应生成白色化合物 B．与镁盐反应生成红色化合物
C．与银盐反应生成白色沉淀 D．与铜盐反应生成有色产物
★参见讲稿章节：10-1
★考核知识点：巴比妥类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
丙二酰脲类反应是巴比妥类药物母核的反应，主要有银盐反应和铜盐反应：
（1）银盐反应——与银盐反应生成白色沉淀；
（2）铜盐反应——与铜盐反应即显紫色或生成紫色沉淀。
25. 下列方法中，可用于巴比妥类药物含量测定的有（ ABCD ）。
A．溴量法 B．银量法 C．紫外分光光度法 D．酸碱滴定法
★参见讲稿章节：10-1
★考核知识点：巴比妥类药物的含量测定
★考核知识点解释：
巴比妥类药物的含量测定方法有银量法、溴量法、紫外分光光度法、酸碱滴定法、提取重量法、
HPLC 法、GC 法、电泳法等。
26. 下列方法中，可用于苯二氮䓬类药物含量测定的有（BCD）。
A．铈量法 B．UV 法 C．HPLC 法 D．非水溶液滴定法
★参见讲稿章节：10-2
★考核知识点：苯二氮䓬类药物的含量测定
★考核知识点解释：
苯二氮䓬类药物的含量测定方法主要有：
（1）非水溶液滴定法（非水碱量法、非水酸量法）；
（2）紫外分光光度法（UV 法）；
（3）高效液相色谱法（HPLC 法）。
27. 吩噻嗪类药物的理化性质有（ ABCD ）。
A．多个吸收峰的紫外光谱特征 B．易被氧化
C．杂环上的氮原子碱性极弱 D．侧链上的氮原子碱性较强
★参见讲稿章节：11-1
★考核知识点：吩噻嗪类药物的结构与性质
★考核知识点解释：
吩噻嗪类药物的主要理化性质有：
（1）弱碱性：硫氮杂蒽母核的氮原子碱性极弱，10 位取代的侧链上的氮原子碱性较强；
（2）易氧化性：硫氮杂蒽母核具有还原性；
（3）与金属离子配合显色：硫氮杂蒽母核的二价硫可与钯离子配合；
（4）多个吸收峰的紫外光谱特征；
（5）红外光吸收特性。
28. 吩噻嗪类药物的母核在下列波长处有最大吸收的有（ ACD ）。
A. 205nm B.220nm C.254nm D. 300nm
★参见讲稿章节：11-1
★考核知识点：吩噻嗪类药物的结构与性质
★考核知识点解释：
吩噻嗪类药物具有硫氮杂蒽母核，该母核为共轭体系，能够吸收紫外光，在205nm、254nm、300nm
三个波长处有最大吸收，通常在254nm 波长处的吸收最强。
29. 紫外分光光度法用于吩噻嗪类药物鉴别时，下列说法正确的是（ AC ）。
A．由于205nm 附近为紫外截止波长，该处的吸收特征一般不用于鉴别
B．205nm 处的吸收特征通常可用于鉴别
C．由于300nm 附近的吸光度及吸收系数均较小，该处的吸收特征一般不用于鉴别
D．300nm 处的吸收特征通常可用于鉴别
★参见讲稿章节：11-2
★考核知识点：吩噻嗪类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
吩噻嗪类药物具有硫氮杂蒽母核，该母核为共轭体系，能够吸收紫外光，在205nm、254nm、300nm
三个波长处有最大吸收，通常在254nm 波长处的吸收最强，故用于鉴别时：
（1）由于205nm 附近为紫外截止波长，该处的吸收特征一般不用于鉴别；
（2）由于300nm 附近的吸光度及吸收系数均较小，该处的吸收特征一般不用于鉴别。
30. 氢溴酸东莨菪碱中其他生物碱的检查方法是（ BD ）。
A．水溶液加入氨试液产生浑浊
B．水溶液加入氨试液不得发生浑浊
C．加入氢氧化钾试液则有浑浊
D．加氢氧化钾试液数滴，只发生瞬即消失的类白色浑浊
★参见讲稿章节：13-3
★考核知识点：莨菪烷类药物的有关物质与检查
★考核知识点解释：
ChP2015 氢溴酸东莨菪碱中其他生物碱的检查：取本品0.10g，加水2ml 溶解后，分成两等份；
一份中加氨试液2~3 滴，不得发生浑浊；另一份中加氢氧化钾试液数滴，只许发生瞬即消失的类白色
浑浊。
31. 离子对高效液相色谱法要在流动相中加入与呈解离状态的待测组分离子电荷相反的离子对试剂，
分析碱性物质时常用的离子对试剂有（ ABC ）。
A．戊烷磺酸钠 B．庚烷磺酸钠 C．十二烷基磺酸钠 D．四丁基溴化铵
★参见讲稿章节：13-4
★考核知识点：莨菪烷类药物的含量测定
★考核知识点解释：
离子对高效液相色谱法要在流动相中加入与呈解离状态的待测组分离子电荷相反的离子对试剂，
分析碱性物质时常用的离子对试剂为烷基磺酸盐阴离子对试剂，如戊烷磺酸钠、庚烷磺酸钠、十二烷
基磺酸钠等；分析酸性物质时常用的离子对试剂为季铵盐离子对试剂，如四丁基溴化铵、四丁基氢氧
化铵等。
32. 维生素A 的含量测定方法有（ BD ）。
A．汞量法 B．三点校正紫外-可见分光光度法
C．碘量法 D．三氯化锑比色法
★参见讲稿章节：14-1
★考核知识点：维生素 A 的含量测定
★考核知识点解释：
维生素A 的含量测定方法有：
（1）三点校正紫外-可见分光光度法（ChP2015 收载的第一法）；
（2）高效液相色谱法（ChP2015 收载的第二法）；
（3）三氯化锑比色法：食品或饲料中维生素A 含量测定的常用方法。
33. 维生素C 的鉴别方法有（ ABC ）。
A．与硝酸银反应生成黑色银沉淀
B．与碱性酒石酸铜试液反应生成砖红色沉淀
C．在三氯醋酸存在下水解、脱羧、失水，再加入吡咯加热至50℃产生蓝色
D．在碱性溶液中被铁氰化钾氧化生成硫色素，溶于正丁醇中显蓝色荧光
★参见讲稿章节：14-3
★考核知识点：维生素 C 的鉴别试验
★考核知识点解释：
维生素C 的鉴别方法主要有：
（1）硝酸银反应：与硝酸银反应生成黑色银沉淀；
（2）二氯靛酚钠反应：颜色消失；
（3）碱性酒石酸铜反应：生成砖红色沉淀；
（4）糖类的反应：在三氯醋酸存在下水解、脱羧、失水，再加入吡咯加热至50℃产生蓝色；
（5）薄层色谱法；
（6）紫外光谱法。
在碱性溶液中被铁氰化钾氧化生成硫色素，溶于正丁醇中显蓝色荧光，这是维生素B1 的专属反
应。
34. 维生素E 的鉴别方法有（ ACD ）。
A．硝酸反应 B．三氯化锑反应 C．三氯化铁反应 D．紫外光谱法
★参见讲稿章节：14-5
★考核知识点：维生素 E 的鉴别试验
★考核知识点解释：
维生素E 的鉴别方法有：
（1）硝酸反应（橙红色）；
（2）三氯化铁反应（血红色）；
（3）紫外光谱法；
（4）红外光谱法；
（5）气相色谱法。
35. 关于甾体激素类药物结构特征下列说法正确的有（ ABCD ）。
A．雌激素的A 环为苯环 B．黄体酮具有甲酮基
C．地塞米松分子中含有氟 D．雌二醇具有酚羟基
★参见讲稿章节：15-1
★考核知识点：甾体激素类药物的结构与分类
★考核知识点解释：
甾体激素类药物结构特征主要有：
（1）雌二醇为天然的雌激素，其A 环为苯环，C-3 位具有酚羟基；
（2）黄体酮为天然孕激素，C-17 位具有甲酮基；
（3）地塞米松为皮质激素，C-9 位有氟取代。
36. 甾体激素类药物应检查的特殊杂质类型主要有（ ABCD ）。
A．硒 B．游离磷酸盐 C．有关物质 D．甲醇和丙酮
★参见讲稿章节：15-3
★考核知识点：甾体激素类药物的有关物质与检查
★考核知识点解释：
甾体激素类药物通常需采用色谱法进行“有关物质”的限度检查，此外，根据药物在生产和贮存
过程中可能引入的杂质，有的药物还需进行“游离磷酸盐”、“硒”、“残留溶剂（如甲醇、丙酮）”
的检查。
37. 测定雌激素类药物的含量可采用的方法有（ ABD ）。
A．HPLC 法 B．UV 法 C．四氮唑比色法 D．Kober 反应比色法
★参见讲稿章节：15-4
★考核知识点：甾体激素类药物的含量测定
★考核知识点解释：
测定雌激素类药物的含量可采用的方法有HPLC 法、UV 法、Kober 反应比色法；四氮唑比色法
用于皮质激素类药物的含量测定。
38. 四氮唑比色法的影响因素有（ ABCD ）。
A.碱的种类及浓度 B.温度与时间 C.光线与O2 D.溶剂与水分
★参见讲稿章节：15-4
★考核知识点：皮质激素类药物采用四氮唑比色法含量测定的影响因素
★考核知识点解释：
四氮唑比色法测定时各种因素如溶剂、反应温度和时间、水分、碱的种类和浓度、空气中氧及光
线等对测定结果都有影响。
39. 能发生异羟肟酸铁反应的抗生素类药物有（ ACD ）。
A．青霉素钾 B．硫酸链霉素 C．氨苄西林钠 D．头孢他啶
★参见讲稿章节：16-2
★考核知识点：β-内酰胺类抗生素的分析
★考核知识点解释：
β-内酰胺类抗生素具有内酰胺结构，在碱性中与羟胺作用，环破裂生成异羟肟酸，在稀酸中与高
铁离子显色。
40. 《中国药典》（2015 年版）中，链霉素的特征鉴别反应有（ BC ）。
A．N-甲基葡萄糖胺反应 B．麦芽酚反应
C．坂口反应 D．茚三酮反应
★参见讲稿章节：16-3
★考核知识点：氨基糖苷类抗生素的分析
★考核知识点解释：
链霉素属氨基糖苷类抗生素，其鉴别反应有多种，但麦芽酚反应、坂口反应为其特征鉴别反应。
41. 在弱酸性（pH 2.0~6.0）溶液中很容易发生差向异构化的药物有（ AD ）。
A．盐酸四环素 B．盐酸多西环素 C．盐酸美他环素 D．盐酸金霉素
★参见讲稿章节：16-4
★考核知识点：四环素类抗生素的分析
★考核知识点解释：
四环素类抗生素在弱酸性（pH 2.0~6.0）溶液中可发生差向异构化，主要原理是C-4 构型的改变，
其中，四环素、金霉素很容易发生差向异构化，而多西环素、美他环素由于氢键使C-4 位较稳定，不
易发生差向异构化。
42. 喹诺酮类药物采用的鉴别反应或方法有（ BCD ）。
A．硫酸铜反应 B．红外光谱法 C．高效液相色谱法 D．丙二酸反应
★参见讲稿章节：17-1
★考核知识点：喹诺酮类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
喹诺酮类药物的鉴别反应或方法有：
（1）丙二酸反应；
（2）紫外-可见分光光度法；
（3）薄层色谱法；
（4）红外光谱法；
（5）高效液相色谱法。
43. 喹诺酮类药物的含量测定方法，《中国药典》（2015 年版）采用的主要有（ ABC ）。
A．非水溶液滴定法 B．紫外分光光度法 C．HPLC 法 D．荧光分光光度法
★参见讲稿章节：17-1
★考核知识点：喹诺酮类药物的含量测定
★考核知识点解释：
喹诺酮类药物的含量测定方法有很多，《中国药典》（2015 年版）主要采用非水溶液滴定法、紫外
分光光度法、HPLC 法。
44．磺胺类药物的鉴别方法有（ ACD ）。
A．红外光谱法 B．烯丙基的反应 C．与硫酸铜的反应 D．芳香第一胺反应
★参见讲稿章节：17-2
★考核知识点：磺胺类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
磺胺类药物的鉴别方法有：
（1）金属离子的取代反应，常用的金属盐为硫酸铜；
（2）芳香第一胺反应；
（3）钠盐反应；
（4）红外光谱法；
（5）高效液相色谱法。
45．能与金属离子Co2+
反应显色或沉淀的药物有（ ABC ）。
A．巴比妥 B．磺胺嘧啶 C．盐酸利多卡因 D．氧氟沙星
★参见讲稿章节：17-2
★考核知识点：磺胺类药物的性质
★考核知识点解释：
磺胺类药物在碱性溶液中可生成钠盐，这些钠盐与Cu2+
、Ag+
、Co2+
等金属离子反应生成金属取
代物的沉淀；另外，在第10 章巴比妥类药物的分析中，巴比妥类药物在碱性溶液中可与钴盐反应，
生成紫堇色配位化合物；还有，在第8 章酰苯胺类局麻药的分析中，盐酸利多卡因在酸性溶液中与氯
化钴试液反应，生成亮绿色细小钴盐沉淀。学习中应注意总结归纳。
46. 磺胺类药物常用的含量测定方法有（ BCD ）。
A．电泳法 B．紫外分光光度法 C．非水溶液滴定法 D．永停滴定法
★参见讲稿章节：17-2
★考核知识点：磺胺类药物的含量测定
★考核知识点解释：
磺胺类药物常用的含量测定方法有高效液相色谱法、非水溶液滴定法、永停滴定法、沉淀滴定法、
紫外-可见分光光度法。如ChP2015 规定柳氮磺吡啶原料药和制剂采用紫外-可见分光光度法进行含量
测定。
47. 口服普通片剂常规检查项目有（ CD ）。
A．粒度 B．融变时限 C．重量差异 D．崩解时限
★参见讲稿章节：18-2
★考核知识点：片剂的分析
★考核知识点解释：
ChP2015 四部“制剂通则”片剂项下规定，除另有规定外，口服普通片应进行两项常规剂型检查：
[重量差异]和[崩解时限]。
48. 注射剂中细菌内毒素检查方法有（ AB ）。
A．凝胶法 B．光度测定法 C．酸碱滴定法 D．氧化还原法
★参见讲稿章节：18-3
★考核知识点：注射剂的分析
★考核知识点解释：
细菌内毒素检查方法有下列两种：
（1）凝胶法：以鲎试剂与内毒素产生的凝集反应为原理；
（2）光度测定法。
49．《中国药典》2015 年版（一部）正文收载的药品有（ ABCD ）。
A．单味制剂 B．中药材和饮片 C．成方制剂 D．植物油脂和提取物
★参见讲稿章节：19-1
★考核知识点：中药材及其制剂分析
★考核知识点解释：
《中国药典》2015 年版（一部）共收载中药品种2598 种，一部正文分为药材和饮片、植物油脂
和提取物、成方制剂和单味制剂三个部分。
50．UPLC 存在的问题有（ BCD ）。
A．压力较普通液相低 B．溶剂的压缩性 C．安全因素 D．摩擦热效应
★参见讲稿章节：21-2
★考核知识点：UPLC 技术与特点
★考核知识点解释：
超高效液相色谱实验压力往往超过100MPa，通常存在下列问题：
（1）溶剂的压缩性：升高压力后导致溶剂流量降低，需进行流量补偿；
（2）摩擦热效应：高速流动相与固定相摩擦导致温度梯度出现，而造成峰展宽和柱效下降；
（3）安全因素：超高压运行下可能发生液体喷射等安全问题。
（三）判断题部分
1．药品是指用于预防、治疗、诊断疾病，并规定有适应证的物质。（ × ）
★参见讲稿章节：绪论
★考核知识点：药品的定义
★考核知识点解释：
药品是特殊商品，具有严格的定义。《中华人民共和国药品管理法》（2015 年修订）对其定义为
“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主
治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、
放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。
2．药物的有效性和安全性一直都是药物质量控制的核心内容。（ √ ）
★参见讲稿章节：1-1
★考核知识点：药品质量研究的目的
★考核知识点解释：
药物的生物学特性反映的是药物的内在质量，药物的有效性和安全性一直都是药物质量控制的核
心内容。
3．国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。（ √ ）
★参见讲稿章节：1-2
★考核知识点：药品标准
★考核知识点解释：
国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据，是检测药品
质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
4．药品标准主要由检测项目、分析方法和限度三方面的内容组成。（ √ ）
★参见讲稿章节：1-2
★考核知识点：药品标准的制定
★考核知识点解释：
药品标准主要由检测项目、分析方法和限度三方面的内容组成，所用的分析方法应经过方法学验
证，应符合“准确、灵敏、简便、快速”的原则。
5．药品标准是对药品的质量、规格及检验方法所作的技术规定。（ √ ）
★参见讲稿章节：1-2
★考核知识点：药品标准
★考核知识点解释：
药品质量研究的目的就是为了制定药品标准，进行药品质量控制，药品标准是对药品的质量、规
格及检验方法所作的技术规定，一般包括药品的性状、鉴别、检查和含量测定等内容。
6．《中国药典》（2015 年版）的通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。（ √ ）
★参见讲稿章节：1-2
★考核知识点：《中国药典》（2015 年版）通则的主要收载内容
★考核知识点解释：
《中国药典》（2015 年版）的通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按
照药物的剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求。通用检测方法系各正文品种进行相同检查
项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等。指导原则系为执行药典、考察药品质量、
起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。
7．检查是对药品的安全性、有效性、均一性和稳定性四个方面的状态所进行的试验分析。（ × ）
★参见讲稿章节：1-2
★考核知识点：检查的含义
★考核知识点解释：
检查是对药品的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的状态所进行的试验分析。纯度和稳定
性具有不同的含义。
8．申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。（ √ ）
★参见讲稿章节：1-2
★考核知识点：药品注册
★考核知识点解释：
申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。仿制药申请和补充申请，
应按《药品注册管理办法》中相应的规定确定是否进行临床试验。
9．国家药品标准，是指国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和
其他药品标准。（ √ ）
★参见讲稿章节：1-3
★考核知识点：药品标准的分类
★考核知识点解释：
药品标准分为国家药品标准和企业药品标准两种类型，其中国家药品标准是指国家食品药品监督
管理总局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
10．《中国药典》的内容即国家药品标准，由凡例与正文及其引用的通则共同构成。（ √ ）
★参见讲稿章节：1-4
★考核知识点：《中国药典》的内容
★考核知识点解释：
《中国药典》的内容即国家药品标准，由凡例与正文及其引用的通则共同构成。凡例是对《中国
药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
11．我国现行的药典是2015 年颁布的第10 版药典，缩写为ChP2015。（ √ ）
★参见讲稿章节：1-4
★考核知识点：《中国药典》的进展
★考核知识点解释：
我国现行的药典是2015 年颁布的第10 版药典，缩写为ChP2015。下一版药典将在2020 年出版
施行。
12．USP-NF 是《欧洲药典》的缩写。（ × ）
★参见讲稿章节：1-5
★考核知识点：主要外国药典简介
★考核知识点解释：
USP-NF 是《美国药典》的缩写；《欧洲药典》的缩写是EP。
13．药品检验工作的基本程序一般为取样、检验、报告、留样。（ × ）
★参见讲稿章节：1-6
★考核知识点：药品检验工作程序
★考核知识点解释：
药品检验工作的基本程序一般为取样、检验、留样、报告。
14．药物的性状反映了药物特有的物理性质，一般包括外观、臭、味、溶解度和物理常数等。（ √ ）
★参见讲稿章节：2-2
★考核知识点：药物性状的含义
★考核知识点解释：
在药物鉴别时，对于原料药的鉴别应结合性状项下的外观和物理常数进行确认，药物的性状反映
了药物特有的物理性质，一般包括外观、臭、味、溶解度和物理常数等。
15．一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
（ √ ）
★参见讲稿章节：2-2
★考核知识点：一般鉴别试验的含义
★考核知识点解释：
一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪，
故一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。注意与专属鉴别试验相区别。
16．无机金属盐焰色反应中钠离子显紫色，钾离子显鲜黄色，钙离子显砖红色。（ × ）
★参见讲稿章节：2-3
★考核知识点：药物的化学鉴别法
★考核知识点解释：
无机金属盐焰色反应中钠离子显鲜黄色，钾离子显紫色，钙离子显砖红色。颜色一定要分清。
17． 绘制药物盐酸盐红外光谱时，若样品与溴化钾之间发生离子交换反应时，也可采用溴化钾作为
制片基质。（ × ）
★参见讲稿章节：2-3
★考核知识点：药物的红外光谱法鉴别
★考核知识点解释：
在红外压片时，若盐酸盐样品与溴化钾之间不发生离子交换反应，则采用溴化钾作为制片基质，
若盐酸盐样品与溴化钾之间发生离子交换反应时，则必须使用氯化钾作为制片基质。
18．光谱法是检查药物中“有关物质”的首选方法。（ × ）
★参见讲稿章节：3-2
★考核知识点：杂质的检查方法
★考核知识点解释：
色谱法是检查药物中“有关物质”的首选方法。
19．古蔡氏检砷法中需比较供试品砷斑与标准砷斑的面积大小来判断供试品中的砷盐是否符合限量规
定。（ × ）
★参见讲稿章节：3-2
★考核知识点：一般杂质检查之砷盐检查法
★考核知识点解释：
古蔡氏检砷法中需比较供试品砷斑与标准砷斑的颜色深浅来判断供试品中的砷盐是否符合限量
规定。
20．费休氏法测定水分时，加入无水甲醇仅仅是作为溶剂。（ × ）
★参见讲稿章节：3-2
★考核知识点：一般杂质检查之水分测定法
★考核知识点解释：
费休氏法测定水分时，加入的无水吡啶与无水甲醇，既参加反应，又发挥溶剂的作用。
21．精密度系指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。
（ √ ）
★参见讲稿章节：4-2
★考核知识点：药物分析方法的验证
★考核知识点解释：
精密度系指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。
精密度一般用偏差、标准偏差、相对标准偏差来表示。
22．检测限系指试样中被测物质能被检测出的最低量。（ √ ）
★参见讲稿章节：4-2
★考核知识点：药物分析方法的验证
★考核知识点解释：
检测限（LOD）系指试样中被测物质能被检测出的最低量，它反映分析方法是否具备足够的检测
灵敏度，无定量意义。
23．凯氏定氮法是利用碱进行破坏的样品制备方法。（ × ）
★参见讲稿章节：4-3
★考核知识点：分析样品的制备
★考核知识点解释：
凯氏定氮法是利用硫酸-硫酸盐为分解剂的含氮有机药物定量分析方法。
24．氧瓶燃烧法是以氧气作为分解剂的有机破坏法。（ √ ）
★参见讲稿章节：4-3
★考核知识点：分析样品的制备
★考核知识点解释：
氧瓶燃烧法是以氧气作为分解剂的有机破坏法，是快速分解有机结构的最简单方法，主要应用于
含卤素或硫元素的有机药物定量分析的样品制备。
25．建立有效的分析方法是体内药物分析的首要任务。（ √ ）
★参见讲稿章节：5-1
★考核知识点：体内药物分析的含义和任务
★考核知识点解释：
体内药物分析要求分析方法的灵敏度、选择性和可靠性的程度均较高，建立有效的分析方法是体
内药物分析的首要任务。
26．血药浓度通常是指血浆或血清中的药物浓度，而不是指全血药物浓度。（ √ ）
★参见讲稿章节：5-1
★考核知识点：体内样品的采集和制备
★考核知识点解释：
体内药物分析采用的体内样品包括血液、尿液、唾液、头发等等，其中最常用的是血浆或血清，
且血药浓度通常是指血浆或血清中的药物浓度，而不是指全血药物浓度。
27．水杨酸可在碱性下与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。（ × ）
★参见讲稿章节：6-2
★考核知识点：芳酸类非甾体抗炎药的鉴别
★考核知识点解释：
水杨酸的水溶液与三氯化铁试液可反应生成紫堇色配位化合物，但该反应宜在中性或弱酸性条件
下进行，而非碱性条件。
28．采用直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料药的含量时，需进行空白试验校正，其目的是消除空白溶
剂中杂质有机酸的影响。（ × ）
★参见讲稿章节：6-4
★考核知识点：芳酸类非甾体抗炎药的含量测定
★考核知识点解释：
阿司匹林使用乙醇为溶剂，因乙醇对酚酞指示剂可能显酸性，可消耗氢氧化钠而使测定结果偏高，
故采用“空白试验校正”法来扣除溶剂的影响，主要目的是扣除乙醇本身的影响。
29．重酒石酸去甲肾上腺素在碱性条件下比较稳定，几乎不被碘氧化。（ × ）
★参见讲稿章节：7-2
★考核知识点：苯乙胺类拟肾上腺素药物的鉴别
★考核知识点解释：
重酒石酸去甲肾上腺素在酸性条件下比较稳定，几乎不被碘氧化，在碱性条件下不稳定易变色。
可与肾上腺素和盐酸异丙肾上腺素相区别。
30．ChP2015 收载的盐酸克仑特罗原料药采用非水溶液滴定法测定含量。（ × ）
★参见讲稿章节：7-4
★考核知识点：苯乙胺类拟肾上腺素药物的含量测定
★考核知识点解释：
ChP2015 收载的苯乙胺类拟肾上腺素药物的原料药含量测定多采用非水溶液滴定法，但也有例
外，如盐酸去氧肾上腺素原料药采用溴量法、盐酸克仑特罗原料药采用亚硝酸钠滴定法。
31．盐酸利多卡因在酸性溶液中与氯化钴试液反应，生成亮绿色的细小钴盐沉淀。（ √ ）
★参见讲稿章节：8-2
★考核知识点：酰苯胺类局麻药的鉴别
★考核知识点解释：
盐酸利多卡因在酸性溶液中与氯化钴试液反应，生成亮绿色的细小钴盐沉淀，反应原理为形成配
位化合物。
32．重氮化反应中，加入适量的溴化钾的目的是加快反应速度。（ √ ）
★参见讲稿章节：8-4
★考核知识点：对氨基苯甲酸酯类药物的含量测定
★考核知识点解释：
在不同的无机酸体系中，重氮化反应的速度不同（氢溴酸＞盐酸），可加入适量的溴化钾，使体
系中的溴化钾和盐酸起到氢溴酸的加速作用。
33．二氢吡啶类药物遇光极不稳定，易发生光化学歧化作用，故此类药物分析时需要遮光操作。（ × ）
★参见讲稿章节：9-1
★考核知识点：二氢吡啶类药物的结构与性质
★考核知识点解释：
二氢吡啶类药物遇光极不稳定，易发生光化学歧化作用，故此类药物分析时应避光操作，注意避
光和遮光的区别。
34．二氢吡啶类药物的丙酮溶液与氢氧化钠试液反应显橙红色，ChP2015 利用该反应鉴别硝苯地平、
尼索地平等。（ √ ）
★参见讲稿章节：9-2
★考核知识点：二氢吡啶类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
二氢吡啶类药物的丙酮溶液与氢氧化钠试液反应显橙红色，ChP2015 利用该反应鉴别尼索地平、
硝苯地平、尼群地平等。
35．巴比妥类药物的母核环状结构中含有1，3-二酰亚胺基团，在水溶液中呈弱酸性。（ √ ）
★参见讲稿章节：10-1
★考核知识点：巴比妥类药物的分析
★考核知识点解释：
巴比妥类药物的母核环状结构中含有1，3-二酰亚胺基团，因而其分子能发生酮式-烯醇式互变异
构，在水溶液中发生二级电离而显弱酸性。
36．ChP2015 利用硫元素的鉴别试验对注射用硫喷妥钠进行鉴别。（ √ ）
★参见讲稿章节：10-1
★考核知识点：巴比妥类药物的分析
★考核知识点解释：
硫喷妥钠分子中含有硫元素，可在氢氧化钠溶液中与铅离子反应生成白色沉淀，加热后，沉淀转
变为黑色的硫化铅，此为硫元素的鉴别试验，ChP2015 利用此反应对注射用硫喷妥钠进行鉴别。
37．氯氮䓬溶于硫酸后，在紫外光（365nm）下检视，显黄绿色。（ × ）
★参见讲稿章节：10-2
★考核知识点：苯二氮䓬类药物的分析
★考核知识点解释：
苯二氮䓬类药物溶于硫酸后，在紫外光（365nm）下检视，显不同颜色的荧光，如地西泮为黄绿
色，氯氮䓬为黄色。
38．氯氮䓬中有关物质的检查方法包括薄层色谱法、高效液相色谱法以及酸性溶液的澄清度法。（ √ ）
★参见讲稿章节：10-2
★考核知识点：苯二氮䓬类药物的分析
★考核知识点解释：
氯氮䓬中有关物质的检查方法包括薄层色谱法、高效液相色谱法以及酸性溶液的澄清度法。其中
薄层色谱法为美国药典采用，高效液相色谱法、酸性溶液的澄清度法为ChP2015 采用。
39．由于辅料影响，吩噻嗪类药物制剂的鉴别不能采用红外分光光度法。（ × ）
★参见讲稿章节：11-2
★考核知识点：吩噻嗪类药物的鉴别
★考核知识点解释：
吩噻嗪类药物制剂的鉴别也可采用红外分光光度法，但因辅料影响，可采用提取后的红外分光光
度法。
40．非水溶液滴定法可以用于吩噻嗪类药物片剂及注射剂含量的直接测定。（ × ）
★参见讲稿章节：11-4
★考核知识点：吩噻嗪类药物的含量测定
★考核知识点解释：
吩噻嗪类药物的含量测定方法主要有非水溶液滴定法、紫外分光光度法、高效液相色谱法等，其
中非水溶液滴定法主要用于原料药及盐酸盐的含量测定，且注射剂的溶剂水干扰非水溶液滴定，应经
处理后再测定。
41．硫酸奎宁和二盐酸奎宁在稀硫酸溶液中均显蓝色荧光。（ √ ）
★参见讲稿章节：12-1
★考核知识点：喹啉类药物的主要化学性质
★考核知识点解释：
硫酸奎宁和二盐酸奎宁在稀硫酸溶液中均显蓝色荧光，ChP2015 采用此法来鉴别硫酸奎宁。
42．ChP2015 利用羟肟酸铁反应对青蒿素原料药进行鉴别。（ √ ）
★参见讲稿章节：12-2
★考核知识点：青蒿素类药物的分析
★考核知识点解释：
青蒿素含有内酯环，在碱性条件下与羟胺作用，生成肟酸，再在稀酸中与高铁离子显深紫红色，
此为羟肟酸铁反应，ChP2015 收载了青蒿素的羟肟酸铁鉴别反应。
43．莨菪烷类抗胆碱药物是由莨菪烷衍生的氨基醇与不同有机酸缩合成酯的生物碱。（ √ ）
★参见讲稿章节：13-1
★考核知识点：莨菪烷类抗胆碱药物的结构特点
★考核知识点解释：
莨菪烷类抗胆碱药物是由莨菪烷衍生的氨基醇与不同有机酸缩合成酯的生物碱，常见的有颠茄生
物碱和古柯生物碱等。
44．ChP2015 收载的莨菪烷类原料药都可以采用IR 标准图谱对照法鉴别。（ √ ）
★参见讲稿章节：13-2
★考核知识点：莨菪烷类抗胆碱药物的鉴别
★考核知识点解释：
ChP2015 收载的莨菪烷类原料药都可以采用IR 标准图谱对照法鉴别，如氢溴酸东莨菪碱、硫酸
阿托品等等。
45．硫色素荧光反应为维生素B1 的专属性反应，ChP2015 采用此法来测定维生素B1 原料药的含量。
（ × ）
★参见讲稿章节：14-2
★考核知识点：维生素 B1 的分析
★考核知识点解释：
硫色素荧光反应为维生素B1 的专属性反应，可用于维生素B1 原料药及其制剂的含量测定。但该
法为美国药典采用的方法，ChP2015 采用非水溶液滴定法来测定维生素B1 原料药的含量。
46．维生素C 分子中的烯二醇基具极强的还原性，易被氧化为二酮基而成为无生物活性的去氢维生
素C。（ × ）
★参见讲稿章节：14-3
★考核知识点：维生素 C 的结构与性质
★考核知识点解释：
维生素C 分子中的烯二醇基具有极强的还原性，易被氧化为二酮基而成为去氢维生素C，但去氢
维生素C 仍有生物活性，只在碱性溶液或强酸性溶液中能进一步水解为无生物活性的二酮古洛糖酸。
47．孕激素的A 环为苯环，C-17 位有甲酮基，这些结构特征都可以供分析用。（ × ）
★参见讲稿章节：15-1
★考核知识点：甾体激素类药物的结构与分类
★考核知识点解释：
孕激素的A 环为Δ4-3-酮基的环己烯酮结构，而非苯环。
48．红外光谱法鉴别甾体激素类药物，《中国药典》（2015 年版）主要采用对照品对照法。（ × ）
★参见讲稿章节：15-2
★考核知识点：甾体激素类药物的鉴别试验
★考核知识点解释：
红外光谱法鉴别甾体激素类药物，《中国药典》（2015 年版）主要采用标准图谱对照法。《中国药
典》（2015 年版）标准红外图谱收载于《药品红外光谱集》中。
49．抗生素类药物具有化学纯度低、稳定性差的特点。（ √ ）
★参见讲稿章节：16-1
★考核知识点：抗生素类药物的特点
★考核知识点解释：
抗生素主要由微生物发酵、经化学纯化、精制和化学修饰等过程，最后制成适当制剂，故具有化
学纯度低、稳定性差等特点。
50．四环素类药物分子结构中含有二甲氨基、酚羟基和烯醇基，具有酸碱两性。（ √ ）
★参见讲稿章节：16-4
★考核知识点：四环素类抗生素的结构与性质
★考核知识点解释：
四环素类抗生素的母核C-4 位的二甲氨基显弱碱性，C-10 位上的酚羟基及两个含有酮基和烯醇
