中国医科大学2019年1月考试《药事管理学》考查课试题[答案]答案
中国医科大学2019年1月考试《药事管理学》考查课试题
一、 单选题 (共 20 道试题,共 20 分)
1.负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是
A.中国药品生物制品检定所
B.省级药品检验所
C.市（地）级药品检验所
D.县级药品检验所
专业答案:----
E.口岸药品检验所
2.药品说明书中警示语应以注明
A.斜体字
B.黑体字
C.宋体字
D.篆体字
专业答案:----
E.草体字
3.对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案,包括产品发明和方法发明
A.知识产权
B.发明
C.药品行政保护
D.商标权的客体
正确答案:----
E.商标权的保护
4.关于非处方药的广告发布,正确的是
A.只能在卫生部和SFDA指定的医学、药学专业刊物上介绍
正确选项:----
B.不得发布于儿童节目、出版物上
C.不得在大众传媒上发布
D.只能在卫生部和SFDA指定的传媒上发布
正确答案:----
E.所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告
5.根据我国人民用药实际情况,《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展
A.传统医药
B.现代医药
C.现代药和传统药
D.药品质量管理规范
正确选项:----
E.药品生产经营企业
6.《药品分类管理办法》制定发布的部门是
A.中华人民共和国国务院
B.中华人民共和国劳动与社会保障部
C.中华人民共和国卫生部
D.国家食品药品监督管理局
专业答案:----
E.国家中医药管理局
7.中药现代化的总体目标是
A.将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,以满足不断发展的社会需求的过程
B.以满足不断发展的社会需求的过程
C.建立优质中药材规范化生产技术体系
D.继承和发扬中医药学特色和优势，继承和创新相结合
正确选项:----
E.在充分利用资源的同时，保护资源和环境，保护多样性和生态平衡
8.药品广告批准文号的有效期为
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
正确答案:----
E.五年
9.医疗机构制剂必须经什么机构方可配制
A.SFDA批准，并发给制剂批准文号
正确答案:----
B.省级药监局批准，并发给生产批准文号
C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准
D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号
正确选项:----
10.改变给药途径、改变剂型的药品是
A.处方药
B.特殊管理的药品
C.假药
D.新药
正确选项:----
E.劣药
11.以下不属于药品监督管理技术机构的是
A.各级药品监督管理局
B.各级药品检验机构
C.药品评价中心
D.国家药典委员会
正确选项:----
E.药品审评中心
12.分为甲类目录药品和乙类目录药品的是
A.城镇职工基本医疗保险药品
B.国家基本药物
C.处方药
D.非处方药
专业答案:----
E.新药
13.中药说明书,药品名称应包括
A.通用名称和汉语拼音
B.通用名称、汉语拼音、拉丁文名
C.通用名称、汉语拼音、英文名
D.通用名称、拉丁文名
正确答案:----
E.通用名称、英文名
14.专利保护是指
A.一般保护，绝对以行政命令予以保护
B.完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护
C.相对排他性，并非由权利人独占成果
D.是以全国人大通过的《专利法》为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的
专业答案:----
E.是具有垄断性和排他性
15.国家药物政策的目标不包括
A.基本药物的可获得性
B.保证向公众提供安全、有效的药品
C.保证向公众提供质量合格的药品
D.保证向公众提供价廉的药品
正确答案:----
E.合理用药
16.国家药典委员会组成人员包括
A.主任委员、副主任委员、执行委员
B.主任委员、副主任委员、委员
C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
专业答案:----
E.主任委员、副主任委员、荣誉委员
17.药品注册商标应当印刷在药品标签的
A.中央
B.正上方
C.正下方
D.任何地方
专业答案:----
E.边角处
18.下列说法不符合《药品管理法》规定的是
A.药品出厂前必须经过检验
B.医疗单位配制制剂可以在市场销售
C.药品出入库必须执行检查制度
D.城乡集贸市场可以出售中药材
专业答案:----
E.直接接触药品的容器，必须符合药用要求
19.《药品管理法实施条例》中所称新药是指
A.中药品种保护的药品
B.我国未生产过的药品
C.在实验室研究的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
专业答案:----
E.依颁布标准生产的药品
20.国家食品药品监督管理局的英文缩写是
A.GPPP
B.Ph．A
C.CFDA
正确答案:----
D.CLPA
专业答案:----
E.WHO
中国医科大学2019年1月考试《药事管理学》考查课试题[答案]多选题
二、 名词解释 (共 5 道试题,共 10 分)
1.医疗机构药事管理
2.药品注册
3.药品信息
4.处方
5.药品通用名
三、 判断题 (共 4 道试题,共 4 分)
1.描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
A.对
B.错
2.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
A.对
B.错
3.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
A.对
B.错
